ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 августа 2006 г.
N 01И-657/06
О РЕАЛИЗАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что ООО «Прогрессивные Биомедицинские Технологии» (Россия) зарегистрировало в установленном порядке Извещение N 1 от 04.08.06 об изменении ТУ 9398-006-53915567-2004 и Инструкцию по применению набора полосок для иммунохроматографического одновременного выявления амфетамина, морфина и марихуаны в моче — ИммуноХром-3-Мульти-Экспресс двух модификаций — погружного типа и капельного типа. Одновременно Росздравнадзор разрешает реализацию изделия медицинского назначения «Набор полосок для иммунохроматографического одновременного выявления амфетамина, морфина и марихуаны в моче — ИммуноХром-3-Мульти-Экспресс» капельного типа, произведенного в соответствии с ТУ 9398-006-53915567-2004 и Извещением N 1 от 04.08.2006 и сопровождаемого инструкцией по применению, утвержденной 04.08.2006.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ