<Письмо> Росздравнадзора от 11.08.2006 N 01-33760/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

11 августа 2006 г.

N 01-33760/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний N 168, 169 от 12.07.2006), сообщает, что лекарственный препарат «Фенигидин таблетки 10 мг» N 50 серии 40805 производства ЗАО «Фармпроект» соответствует требованиям ФСП 42-0274-1166-01 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0274-1166-01. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Фенигидин таблетки 10 мг» N 50 серии 40805 производства ЗАО «Фармпроект», забракованная ранее ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Кемерово, поставщик ООО «Агроресурсы», не соответствует требованиям ФСП 42-0274-1166-01 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ЗАО «Фармпроект» на необходимость в срок до 01.09.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ