<Письмо> Росздравнадзора от 11.08.2006 N 01-33557/06 «О результатах повторного выборочного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

11 августа 2006 г.

N 01-33557/06

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний N АВ-140, АВ-141 от 21.06.2006), сообщает, что лекарственный препарат «Фарматекс суппозитории вагинальные 18,9 мг» N 10, серии 04047, производства «Лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено Иннотера Шузи», Франция, не соответствует требованиям НД 42-9957-02 по арбитрируемому показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» на необходимость в срок до 01.10.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной серии препарата «Фарматекс суппозитории вагинальные 18,9 мг» N 10, а также информации о причинах выпуска продукции несоответствующего качества и принятых профилактических мероприятиях.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ