<Письмо> Росздравнадзора от 11.08.2004 N 1786/04 <О приостановлении регистрации препарата Коксерин (циклосерин), капсулы 250 мг, производства фирмы Маклеодс Фармасьютикалз Лтд., Индия>

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

11 августа 2004 г.

N 1786/04

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, проанализировав регистрационные материалы на препарат Коксерин (циклосерин) капсулы 250 мг производства фирмы Маклеодс Фармасьютикалз Лтд., Индия (регистрационное удостоверение П N 014465/01-2002 от 28.10.2002), в связи с имеющимися данными о побочных эффектах, выявленных в ходе клинических исследований, считает целесообразным приостановить регистрацию указанного лекарственного средства в Российской Федерации. Вопрос возобновления регистрации может быть рассмотрен после предоставления информации об опыте медицинского применения препарата в период 2002-2004 гг. и оценки полученных сведений с привлечением ведущих специалистов в области фтизиатрии.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ