<Письмо> Росздравнадзора от 11.06.2014 N 01И-844/14 «О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 11 июня 2014 г. N 01И-844/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий, производства фирмы MAMASENSE, Великобритания, изготовлено в Таиланде, реализуемых отдельно или в наборах с бутылочками для кормления:

• «Соска антиколиковая силиконовая «Регулируемый поток» для бутылочки с широким горлышком»;
• «Соска антиколиковая силиконовая «Медленный поток» для бутылочки с широким горлышком»;
• «Соска антиколиковая силиконовая «Средний поток» для бутылочки с широким горлышком»;
• «Соска антиколиковая силиконовая «Быстрый поток» для бутылочки с широким горлышком». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО