<Письмо> Росздравнадзора от 11.06.2009 N 01И-329/09 (ред. от 29.06.2009) «Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

11 июня 2009 г.

N 01И-329/09

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

(в ред. письма Росздравнадзора от 29.06.2009 N 01И-359/09)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с обнаружением лекарственного препарата «Бальзам Золотая звезда, карандаш для ингаляций (тюбики пластмассовые) 1,3 г N 1», серии 070107, производства «Данангская Центральная Фармацевтическая компания N 5» (Вьетнам), не соответствующего по показателю «Маркировка», ЗАО «Доминанта-Сервис» принято решение об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата. (в ред. письма Росздравнадзора от 29.06.2009 N 01И-359/09) Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии его из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ