<Письмо> Росздравнадзора от 11.05.2016 N 01И-947/16 «О лекарственном средстве «Эссенциале(R) форте Н»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 11 мая 2016 г. N 01И-947/16

О ЛЕКАРСТВЕННОМ СРЕДСТВЕ «ЭССЕНЦИАЛЕ(R) ФОРТЕ Н»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании обращения АО «Санофи-Авентис груп» доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств информацию о лекарственном препарате «Эссенциале(R) форте Н, капсулы 300 мг» (прилагается).

Руководитель
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 11 мая 2016 г. N 01И-947/16

О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ
В ОТНОШЕНИИ «ОПИСАНИЯ» ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ЭССЕНЦИАЛЕ(R) ФОРТЕ Н

Исх. N 675/110416 от 11.04.2016

Уважаемые господа,

Представительство АО «Санофи-Авентис груп» выражает Вам свое искреннее почтение и, в связи с поступающими запросами потребителей в отношении «Описания» лекарственного препарата Эссенциале(R) форте Н, капсулы 300 мг, предоставляет следующую информацию: в соответствии с утвержденной инструкцией по медицинскому применению лекарственный препарат представляет собой (раздел инструкции «Описание»): Описание
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы N 1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета, в чем легко убедиться при вскрытии капсулы и надавливании на ее корпус.

Обращаем Ваше внимание на то, что в соответствии с требованиями Нормативной Документации, содержимое капсулы не должно заполнять все ее пространство.

Руководитель отдела качества
М.ДУПЧАК