МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2016 г. N 01И-947/16
О ЛЕКАРСТВЕННОМ СРЕДСТВЕ «ЭССЕНЦИАЛЕ(R) ФОРТЕ Н»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании обращения АО «Санофи-Авентис груп» доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств информацию о лекарственном препарате «Эссенциале(R) форте Н, капсулы 300 мг» (прилагается).
Руководитель
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 11 мая 2016 г. N 01И-947/16
О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ
В ОТНОШЕНИИ «ОПИСАНИЯ» ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ЭССЕНЦИАЛЕ(R) ФОРТЕ Н
Исх. N 675/110416 от 11.04.2016
Уважаемые господа,
Представительство АО «Санофи-Авентис груп» выражает Вам свое искреннее почтение и, в связи с поступающими запросами потребителей в отношении «Описания» лекарственного препарата Эссенциале(R) форте Н, капсулы 300 мг, предоставляет следующую информацию: в соответствии с утвержденной инструкцией по медицинскому применению лекарственный препарат представляет собой (раздел инструкции «Описание»): Описание
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы N 1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета, в чем легко убедиться при вскрытии капсулы и надавливании на ее корпус.
Обращаем Ваше внимание на то, что в соответствии с требованиями Нормативной Документации, содержимое капсулы не должно заполнять все ее пространство.
Руководитель отдела качества
М.ДУПЧАК
