<Письмо> Росздравнадзора от 11.04.2006 N 01-10104/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

11 апреля 2006 г.

N 01-10104/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний АВ-54, АВ-55) сообщает, что лекарственный препарат «Аллапинин таблетки 0,025 г» N 30 серии 081105 производства ЗАО «Фармцентр «Вилар», соответствует требованиям ФСП 42-0171-0581-00 и изм. N 1 по арбитрируемому показателю: «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0171-0581-00 и изм. N 1 по проверенным показателям. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Аллапинин таблетки 0,025 г» N 30 серии 081105, забракованная ранее ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Липецкой области, поставщик ООО «Морон», не соответствует требованиям ФСП 42-0171-0581-00 и изм. N 1 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ЗАО «Фармцентр «Вилар» на необходимость представления в Росздравнадзор, в срок до 15.05.2006 информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии указанного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ