<Письмо> Росздравнадзора от 11.02.2015 N 01И-206/15 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 11 февраля 2015 г. N 01И-206/15

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 11 февраля 2015 г. N 01И-206/15

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Экспертная организация
Серии
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ «Малгобекская центральная районная больница» (Республика Ингушетия, г. Малгобек, ул. Гарданова, д. 3) Кетонал(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), блистеры (2), пачки картонные Лек д.д.
Словения
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) DJ1221
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУ Республики Дагестан «Научно-клиническое объединение «Дагестанский центр кардиологии и сердечно-сосудистой хирургии» МЗ РД (Республика Дагестан, г. Махачкала, район загородного пляжа «Черные камни») Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 170314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУ Республики Дагестан «Научно-клиническое объединение «Дагестанский центр кардиологии и сердечно-сосудистой хирургии» МЗ РД (Республика Дагестан, г. Махачкала, район загородного пляжа «Черные камни») Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 1581013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Муружев Арслан Джамалдинович (Республика Ингушетия, Сунженский р-н, с.п. Троицкое, ул. Речная, д. 12) Бисакодил, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Балканфарма-Дупница АД
Болгария
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 445113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Муружев Арслан Джамалдинович (Республика Ингушетия, Сунженский р-н, с.п. Троицкое, ул. Речная, д. 12) Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые Йодные Технологии и Маркетинг ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 840514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Муружев Арслан Джамалдинович (Республика Ингушетия, Сунженский р-н, с.п. Троицкое, ул. Речная, д. 12) Бензилбензоат, мазь для наружного применения 20% 25 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Зеленая Дубрава ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 020214
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Ужахова Лидия Беслановна (Республика Ингушетия, г. Назрань, ул. Муталиева, д. 125) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые Йодные Технологии и Маркетинг ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 810514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Ужахова Лидия Беслановна (Республика Ингушетия, г. Назрань, ул. Муталиева, д. 125) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 40 мл, флаконы темного стекла Флора Кавказа ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 10214
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Ужахова Лидия Беслановна (Республика Ингушетия, г. Карабулак, ул. Осканова, д. 116) Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения 25 г, флаконы темного стекла Тульская фармацевтическая фабрика ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 161113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Яндиева Мадина Абуезидовна (Республика Ингушетия, Назрановский район, с.п. Плиево, ул. Осканова, д. 87) Бисакодил-Хемофарм, таблетки, покрытые кишечнорастворимой сахарной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) Хемофарм А.Д.
Сербия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) B309093
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Яндиева Мадина Абуезидовна (Республика Ингушетия, Назрановский район, с.п. Плиево, ул. Осканова, д. 87) Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 230414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУ «Больница N 5 г. Грозного» (Чеченская Республика, г. Грозный, 12-ый участок) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые Белмедпрепараты РУП
Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 4080813
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУ «Больница N 5 г. Грозного» (Чеченская Республика, г. Грозный, 12-ый участок) Бисакодил, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Балканфарма-Дупница АД
Болгария
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 132211
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
НП Санаторий-профилакторий «Сосновая роща» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, 1 Редант) Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные Микроген НПО Минздрава России ФГУП (филиал ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России в г. Томск «НПО «Вирион») Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) Т040514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
НП Санаторий-профилакторий «Сосновая роща» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, 1 Редант) Пиридоксин-Виал, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), упаковки контурные пластиковые (поддоны), пачки картонные СиЭсПиСи Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд
Китай
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 140205
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «МЕД-ЛЮКС» (Чеченская Республика, г. Урус-Мартан, ул. М.Мерзоева, б/н) Уголь активированный МС, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 076082014
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «МЕДФАРМАСНАБ» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Г.Далгата, 15/41) Йодомарин(R) 100, таблетки 0,1 мг 100 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные Менарини-Фон Хейден ГмбХ Берлин-Хеми АГ Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 38055
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФармЛидер» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Акушинского, д. 34) Бензилбензоат, мазь для наружного применения 20% 25 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Зеленая Дубрава ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 020214
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФармЛидер» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Акушинского, д. 34) Бисакодил, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 050514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФармЛидер» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Акушинского, д. 34) Бисакодил, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Балканфарма-Дупница АД
Болгария
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 521413
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФармЛидер» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Акушинского, д. 34) Линимент бальзамический (по Вишневскому), линимент 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Зеленая Дубрава ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 250614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФармЛидер» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Акушинского, д. 34) Калия йодид 100, таблетки 100 мкг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 30413
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФармЛидер» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Акушинского, д. 34) Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения 25 г, флаконы Кировская фармацевтическая фабрика ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 010414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФармЛидер» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Акушинского, д. 34) Салициловая кислота, мазь для наружного применения 2% 25 г, банки оранжевого стекла Тверская фармацевтическая фабрика ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 161213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фламинго» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, пр. Коста, д. 117) Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Канонфарма продакшн ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 210514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарм-центр» (Республика Дагестан, г. Дербент, ул. Агасиева, д. 17А/1) Бензилбензоат, мазь для наружного применения 20% 25 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Зеленая Дубрава ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 060314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарм-центр» (Республика Дагестан, г. Дербент, ул. Агасиева, д. 17А/1) Бисакодил, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Балканфарма-Дупница АД
Болгария
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 126814
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарм-центр» (Республика Дагестан, г. Дербент, ул. Агасиева, д. 17А/1) Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 100611
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарм-центр» (Республика Дагестан, г. Дербент, ул. Агасиева, д. 17А/1) Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения 25 г, флаконы темного стекла Тверская фармфабрика ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 41213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарм-центр» (Республика Дагестан, г. Дербент, ул. Агасиева, д. 17А/1) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки Эском НПК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 3860414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарма-Сфера» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Амет-хана Султана, д. 16а) Калия йодид 200, таблетки 200 мкг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 341013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарма-Сфера» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Амет-хана Султана, д. 16а) Йодомарин(R) 200, таблетки 0,2 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Берлин-Хеми АГ
Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 38036
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФАРМЦЕНТР» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Генерала Омарова, д. 1) Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Уралбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 1090414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФАРМЦЕНТР» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Генерала Омарова, д. 1) Бисакодил, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Биоком ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 0080814
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФАРМЦЕНТР» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Генерала Омарова, д. 1) Бисакодил-Хемофарм, таблетки, покрытые кишечнорастворимой сахарной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Хемофарм А.Д.
Сербия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) B404223
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ФГУП «Владикавказский центр протезирования и ортопедии» Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Пушкинская, д. 5) Калия йодид 100, таблетки 100 мкг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 10114