<Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2016 N 01И-2/16 «Об отзыве медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 11 января 2016 г. N 01И-2/16

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя медицинских изделий ООО ПКФ «Ахтамар» сообщает об отзыве медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м x 14», серия 18С, дата стерилизации 2014-05, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2011/12070 от 10.10.2011, срок действия не ограничен. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290). Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО ПКФ «Ахтамар» по адресу: 153015, г. Иваново, ул. 13-я Березниковская, д. 44; тел./факс: 8(4932) 23-25-38, 23-25-47; e-mail: [email protected].

Руководитель
М.А.МУРАШКО