<Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2011 N 04И-3/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 11 января 2011 г. N 04И-3/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 11 января 2011 г. N 04И-3/11

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная организация Серии

                 организации,       средство                     пр-ва                                                      представившей                                                                                                 образцы                                                                                                 лекарственных                                                                                                 средств                                                                                                                                                                                             N 04-19640/10  ОАО           Грудной сбор N 4,  ОАО           Россия   Государственное образо- 110710      от 17.08.2010  "Красногорск- сбор - пор.        "Красногорск-          вательное учреждение                (Лот N 5)      лексредства"  растит., 2 г       лексредства"           высшего профессиональ-                                           - фильтр-пак.                             ного образования                                                 (20) - пач. карт.                         "Российский университет                                                                                    дружбы народов"                                                                                                                                N 04-19640/10  ОАО           Мелиссы лекарст-   ОАО           Россия   Государственное образо- 80610       от 17.08.2010  "Красногорск- венной трава,      "Красногорск-          вательное учреждение                (Лот N 5)      лексредства"  сырье растит. -    лексредства"           высшего профессиональ-                                           пор., 1,5 г -                             ного образования                                                 фильтр-пак. (20)                          "Российский университет                                          - пач. карт.                              дружбы народов"                                                                                                                                N 04-19640/10  ОАО           Чистотела трава,   ОАО           Россия   Государственное образо- 120810      от 17.08.2010  "Красногорск- сырье растит. -    "Красногорск-          вательное учреждение                (Лот N 5)      лексредства"  пор., 1,5 г        лексредства"           высшего профессиональ-                                           - фильтр-пак. (20)                        ного образования                                                 - пач. карт.                              "Российский университет                                                                                    дружбы народов"                                                                                                                                N 04-19640/10  ОАО           Чабреца трава,     ОАО           Россия   Государственное образо- 80510       от 17.08.2010  "Красногорск- сырье растит. -    "Красногорск-          вательное учреждение                (Лот N 5)      лексредства"  пор., 1,5 г        лексредства"           высшего профессиональ-                                           - фильтр-пак. (20)                        ного образования                                                 - пач. карт.                              "Российский университет                                                                                    дружбы народов"                                                                                                                                N 04-19640/10  ОАО           Фитонефрол(R)      ОАО           Россия   Государственное образо- 130710      от 17.08.2010  "Красногорск- (Урологический     "Красногорск-          вательное учреждение                (Лот N 5)      лексредства"  сбор), сбор - пор. лексредства"           высшего профессиональ-                                           растит., 2 г                              ного образования                                                 - фильтр-пак. (20)                        "Российский университет                                          - пач. карт.                              дружбы народов"                                                                                                                                N 04-19640/10  ОАО           Фитогастрол(R)     ОАО           Россия   Государственное образо- 70510       от 17.08.2010  "Красногорск- (желудочно-кишеч-  "Красногорск-          вательное учреждение                (Лот N 5)      лексредства"  ный сбор) сырье    лексредства"           высшего профессиональ-                                           растит. - пор.,                           ного образования                                                 2 г - фильтр-пак.                         "Российский университет                                          (20) - пач. карт.                         дружбы народов"                                                                                                                                N 04-19640/10  ОАО           Сенны листья,      ОАО           Россия   Государственное образо- 130710      от 17.08.2010  "Красногорск- сырье растит. -    "Красногорск-          вательное учреждение                (Лот N 5)      лексредства"  пор., 1,5 г        лексредства"           высшего профессиональ-                                           - фильтр-пак. (20)                        ного образования                                                 - пач. карт.                              "Российский университет                                                                                    дружбы народов"                                                                                                                                N 04-19640/10  ОАО           Пустырника трава,  ОАО           Россия   Государственное образо- 100810      от 17.08.2010  "Красногорск- сырье растит. -    "Красногорск-          вательное учреждение                (Лот N 5)      лексредства"  пор., 1,5 г        лексредства"           высшего профессиональ-                                           - фильтр-пак. (20)                        ного образования                                                 - пач. карт.                              "Российский университет                                                                                    дружбы народов"                                                                                                                                N 04-19640/10  ОАО           Мяты перечной      ОАО           Россия   Государственное образо- 60410       от 17.08.2010  "Красногорск- листья, пор.,      "Красногорск-          вательное учреждение                (Лот N 5)      лексредства"  1,5 г              лексредства"           высшего профессиональ-                                           - фильтр-пак. (20)                        ного образования                                                 - пач. карт.                              "Российский университет                                                                                    дружбы народов"                                                                                                                                N 04-19640/10  ОАО           Крапивы листья,    ОАО           Россия   Государственное образо- 100710;     от 17.08.2010  "Красногорск- сырье растит. -    "Красногорск-          вательное учреждение    90610       (Лот N 5)      лексредства"  пор., 1,5 г        лексредства"           высшего профессиональ-                                           - фильтр-пак. (20)                        ного образования                                                 - пач. карт.                              "Российский университет                                                                                    дружбы народов"                                                                                                                                N 04-19640/10  ОАО           Девясила корневища ОАО           Россия   Государственное образо- 80610;      от 17.08.2010  "Красногорск- и корни, сырье     "Красногорск-          вательное учреждение    70510       (Лот N 5)      лексредства"  растит. - пор.,    лексредства"           высшего профессиональ-                                           1,5 г                                     ного образования                                                 - фильтр-пак. (20)                        "Российский университет                                          - пач. карт.                              дружбы народов"                                                                                                                                N 04-19640/10  ОАО           Валерианы корневи- ОАО           Россия   Государственное образо- 100710      от 17.08.2010  "Красногорск- ща с корнями,      "Красногорск-          вательное учреждение                (Лот N 5)      лексредства"  сырье растит. -    лексредства"           высшего профессиональ-                                           пор., 1,5 г                               ного образования                                                 - фильтр-пак. (20)                        "Российский университет                                          - пач. карт.                              дружбы народов"                                                                                                                                N 04-19640/10  ОАО           Льна семена, сырье ОАО           Россия   Государственное образо- 140810      от 17.08.2010  "Красногорск- растит., 100 г     "Красногорск-          вательное учреждение                (Лот N 5)      лексредства"  - пач. карт. с     лексредства"           высшего профессиональ-                                           пак. бум.                                 ного образования                                                                                           "Российский университет                                                                                    дружбы народов"                                                                                                                                N 04-19640/10  ОАО           Зверобоя трава,    ОАО           Россия   Государственное образо- 110710      от 17.08.2010  "Красногорск- сырье растит.      "Красногорск-          вательное учреждение                (Лот N 5)      лексредства"  измельч., 50 г     лексредства"           высшего профессиональ-                                           - пач. карт. с                            ного образования                                                 пак. бум.                                 "Российский университет                                                                                    дружбы народов"                                                                                                                                N 04-19641/10  ЗАО           Доктор Тайсс       "Др. Тайсс    Германия Государственное образо- 04/12.09;   от 17.08.2010  "НАТУСАНА"    эхинацеи настойка, Натурварен             вательное учреждение    01/01.10    (Лот N 5)                    н-ка, 50 мл        ГмбХ"                  высшего профессиональ-                                           - фл.-капельн. т/с                        ного образования                                                 - пач. карт.                              "Российский университет                                                                                    дружбы народов"                                                                                                                                N 04-21278/10  ЗАО           Доктор Тайсс       "Др. Тайсс    Германия Государственное образо- 24;         от 02.09.2010  "НАТУСАНА"    Эвкалипт, мазь     Натурварен             вательное учреждение    25          (Лот N 5)                    д/наружн. прим. и  ГмбХ"                  высшего профессиональ-                                           инг., 20 г                                ного образования                                                 - бан. т/с                                "Российский университет                                          - пач. карт.                              дружбы народов"                                                                                                                                N 04-19642/10  ЗАО "Фирма    Успокоительный     ЗАО "Фирма    Россия   Государственное образо- 060410;     от 17.08.2010  Здоровье"     сбор N 3, сбор -   Здоровье"              вательное учреждение    070710      (Лот N 5)                    пор. растит., 2 г                         высшего профессиональ-                                           - фильтр-пак. (20)                        ного образования                                                 - пач. карт.                              "Российский университет                                                                                    дружбы народов"                    

N 04-19642/10 ЗАО «Фирма Ноготков цветки, ЗАО «Фирма Россия Государственное образо- 090710;

  от 17.08.2010  Здоровье"     сырье растит.      Здоровье"              вательное учреждение    100710      (Лот N 5)                    измельч., 1 шт.,                          высшего профессиональ-                                           50 г - пач. карт.                         ного образования                                                 с пак. п/п                                "Российский университет                                                                                    дружбы народов"                    

N 04-19642/10 ЗАО «Фирма Желчегонный сбор ЗАО «Фирма Россия Государственное образо- 050410;

  от 17.08.2010  Здоровье"     N 3, сбор - пор.   Здоровье"              вательное учреждение    060810      (Лот N 5)                    растит., 2 г                              высшего профессиональ-                                           - фильтр-пак. (20)                        ного образования                                                 - пач. карт.                              "Российский университет                                                                                    дружбы народов"                                                                                                                                N 04-22782/10  ООО           Крапивы листья,    ООО           Россия   Государственное образо- 010610      от 06.10.2010  "Крестьянско- сырье растит. изм. "Крестьянско-          вательное учреждение                (Лот N 5)      фермерское    50 г, пач. карт. с фермерское             высшего профессиональ-                             хозяйство     вложением пак.     хозяйство              ного образования                                   "КЕНТАВР"     бум.               "КЕНТАВР"              "Российский университет                                                                                    дружбы народов"                                                                                                                                N 04-19655/10  ФГУП "НПО     Ромашки цветки,    ФГУП "НПО     Россия   Государственное образо- 080810;     от 17.08.2010  "Микроген"    сырье растит. -    "Микроген"             вательное учреждение    070710      (Лот N 5)      МЗ РФ         пор., 1,4 г        МЗ РФ                  высшего профессиональ-                                           - фильтр-пак. (20)                        ного образования                                                 - пач. карт.                              "Российский университет                                                                                    дружбы народов"                                                                                                                                N 04-19655/10  ФГУП "НПО     Сенны листья,      ФГУП "НПО     Россия   Государственное образо- 030910;     от 17.08.2010  "Микроген"    сырье растит. -    "Микроген"             вательное учреждение    020510      (Лот N 5)      МЗ РФ         пор., 1,5 г        МЗ РФ                  высшего профессиональ-                                           - фильтр-пак. (20)                        ного образования                                                 - пач. карт.                              "Российский университет                                                                                    дружбы народов"                                                                                                                                N 04-19659/10  ЗАО           Пертуссин-Ч, сир., ЗАО           Россия   Государственное образо- 21010;      от 17.08.2010; "Ярославская  100 г - фл.        "Ярославская           вательное учреждение    11010       N 04-21759/10  фармацевти-                      фармацевти-            высшего профессиональ-              от 13.09.2010  ческая                           ческая                 ного образования                    (Лот N 5)      фабрика"                         фабрика"               "Российский университет                                                                                    дружбы народов"