<Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2008 N 01-844/08 «Решение по результатам экспертизы качества в рамках предварительного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

11 января 2008 г.

N 01-844/08

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА В РАМКАХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний N ПГК-407, 408, 409, 410 от 10.07.2006, ПГК-847 от 09.11.2006) снимает с предварительного государственного контроля субстанцию «Хлорамфеникол Лево» производства «Северо-Восточная Генеральная Фармацевтическая Фабрика», Китай, (регистрационное удостоверение П N013097/01-2001 от 25.06.2001; НД 42-5050-01), ввозимую ООО «Индукерн-Рус», Россия. Указанная субстанция серий DY02253, DY02254, DY02255, DY060036, DY060050 соответствует требованиям НД 42-5050-01 и изм. N 3 к ГФ XI изд., вып. 2, кат. 2.2. Субстанция «Хлорамфеникол Лево» производства «Северо-Восточная Генеральная Фармацевтическая Фабрика», Китай, ввозимая на территорию Российской Федерации ООО «Индукерн-Рус», подлежит дальнейшей реализации без проведения контроля качества по всем показателям нормативной документации.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ