<Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2008 N 01-791/08 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

11 января 2008 г.

N 01-791/08

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы анализов NN 5568/07, 5570/07/АН от 07.12.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Линимент синтомицина 10% 25 г» серии 111106, производства ЗАО «Торговый Дом ХИМОПТОРГ» соответствует требованиям ФС 42-2010-97 и изм. N 1-2 по арбитрируемому показателю «Микробиологическая чистота» и показателям: «Описание», «Подлинность». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата соответствующей требованиям ФС 42-2010-97 и изм. N 1-2. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Линимент синтомицина 10% 25 г» серии 111106, производства ЗАО «Торговый Дом ХИМОПТОРГ», забракованная ранее ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», поставщик ООО «Пермфармация», г. Пермь, не соответствует требованиям ФС 42-2010-97 и изм. N 1-2 по показателю «Микробиологическая чистота» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ЗАО «Торговый Дом ХИМОПТОРГ» на необходимость в срок до 25.02.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата. Руководителю Управления Росздравнадзора по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ