<Письмо> Росздравнадзора от 10.12.2015 N 01И-2104/15 «О недопустимости использования продукции в медицинских целях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 10 декабря 2015 г. N 01И-2104/15

О НЕДОПУСТИМОСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПРОДУКЦИИ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю сообщает о выявлении факта применения в медицинской организации продукции «Сульфосалициловая кислота 20%, для качественного определения белка в моче, только для in-vitro диагностики», производства ООО «Агат-Мед», 105172, Россия, Москва, Западная ул., д. 2, стр. 1, которая предназначена производителем только для научно-исследовательских работ. На основании вышеизложенного, Росздравнадзор предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанной продукции, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения в медицинских целях на территории Российской Федерации выявленной продукции и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель
М.А.МУРАШКО