<Письмо> Росздравнадзора от 10.11.2011 N 02И-1094/11 «Об отзыве из обращения лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 10 ноября 2011 г. N 02И-1094/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «ЛЕККО» принято решение об отзыве из обращения лекарственных препаратов: «Риностоп, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полимерные) 10 мл», серий 1211210, 410510, 580710 и «Риностоп, капли назальные 0,05% (флакон-капельницы полимерные) 10 мл», серий 281110, 261110, 251110, 291210, производства ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО», в связи с их несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», реализация которых ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 20.09.2011 N 04И-880/11. Росздравнадзор предлагает ЗАО «ЛЕККО» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанных лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО