<Письмо> Росздравнадзора от 10.10.2013 N 16И-1200/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 10 октября 2013 г. N 16И-1200/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10 октября 2013 г. N 16И-1200/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

   Номер задания   Наименование   Лекарственное средство  Производитель  Страна       Экспертная       Серии                      организации,                                           пр-ва      организация                                  представившей                                                                                                     образцы                                                                                                     лекарственных                                                                                                     средств                                                                                                                                                                                                   Задание         ЗАО "Р-Фарм"    Хумалог, раствор для   Лилли Франс     Франция ФГБОУ ВПО Российский С042263А   Росздравнадзора                 инъекций 100 МЕ/мл                             университет дружбы              от 03.07.2013                   3 мл, картриджи (5),                           народов                         N 16-9371/13                    упаковки ячейковые                             Испытательный центр                                             контурные (1), пачки                           "Центр коллективного                                            картонные <>                                  пользования (Научно-                                                                                           образовательный                                                                                                центр)"                                                                                                                                        Приказ          ГБУЗ "ГКБ N 52  Биосулин Н(R),         ОАО             Россия  ФГБОУ ВПО Российский 030212     территориаль-   Департамента    суспензия для          "Фармстандарт           университет дружбы              ного органа     здравоохранения подкожного введения    УфаВИТА"                народов                         Росздравнадзора г. Москвы"      100 МЕ/мл 3 мл,                                Испытательный центр             по г. Москве и                  картриджи (5),                                 "Центр коллективного            Московской                      упаковки ячейковые                             пользования (Научно-            области                         контурные (1), пачки                           образовательный                 от 07.08.2013                   картонные <>                                  центр)"                        

N 709/13

  Приказ          ГБУЗ "ГКБ N 52  Биосулин Р(R), раствор ОАО             Россия  ФГБОУ ВПО Российский 040113     территориаль-   Департамента    для инъекций 100 МЕ/мл "Фармстандарт           университет дружбы              ного органа     здравоохранения 10 мл, флаконы (1),    УфаВИТА"                народов                         Росздравнадзора г. Москвы"      пачки картонные <>                            Испытательный центр             по г. Москве и                                                                 "Центр коллективного            Московской                                                                     пользования (Научно-            области                                                                        образовательный                 от 07.08.2013                                                                  центр)"                        

  Приказ          ГБУЗ "ГКБ N 52  Хумулин НПХ, суспензия Лилли Франс     Франция ФГБОУ ВПО Российский А951243А   территориаль-   Департамента    для подкожного                                 университет дружбы              ного органа     здравоохранения введения 100 МЕ/мл                             народов                         Росздравнадзора г. Москвы"      3 мл, картриджи (5),                           Испытательный центр             по г. Москве и                  упаковки ячейковые                             "Центр коллективного            Московской                      контурные (1), пачки                           пользования (Научно-            области                         картонные <>                                  образовательный                 от 07.08.2013                                                                  центр)"                        

N 709/13

  Приказ          ГБУЗ "ГКБ N 52  Хумулин МЗ, суспензия  Лилли Франс     Франция ФГБОУ ВПО Российский А950161Н   территориаль-   Департамента    для подкожного                                 университет дружбы              ного органа     здравоохранения введения 100 МЕ/мл                             народов                         Росздравнадзора г. Москвы"      3 мл, картриджи (5),                           Испытательный центр             по г. Москве и                  упаковки ячейковые                             "Центр коллективного            Московской                      контурные (1), пачки                           пользования (Научно-            области                         картонные <>                                  образовательный                 от 07.08.2013                                                                  центр)"                        

  Приказ          ГБУЗ "ГКБ N 52  Хумалог, раствор для   Лилли Франс     Франция ФГБОУ ВПО Российский А927359А   территориаль-   Департамента    инъекций 100 МЕ/мл                             университет дружбы              ного органа     здравоохранения 3 мл, картриджи (5),                           народов                         Росздравнадзора г. Москвы"      упаковки ячейковые                             Испытательный центр             по г. Москве и                  контурные (1), пачки                           "Центр коллективного            Московской                      картонные <>                                  пользования (Научно-            области                                                                        образовательный                 от 07.08.2013                                                                  центр)"                        

N 709/13

  Приказ          ГБУЗ "ГКБ N 52  Хумулин РЕГУЛЯР,       Лилли Франс     Франция ФГБОУ ВПО Российский С087847А   территориаль-   Департамента    раствор для инъекций                           университет дружбы              ного органа     здравоохранения 100 МЕ/мл 3 мл,                                народов                         Росздравнадзора г. Москвы"      картриджи (5),                                 Испытательный центр             по г. Москве и                  упаковки ячейковые                             "Центр коллективного            Московской                      контурные (1), пачки                           пользования (Научно-            области                         картонные <>                                  образовательный                 от 07.08.2013                                                                  центр)"                        

  Приказ          ГБУЗ "ГКБ N 52  Хумулин НПХ, суспензия Эли Лилли энд   США     ФГБОУ ВПО Российский А960671Н   территориаль-   Департамента    для подкожного         Компани                 университет дружбы              ного органа     здравоохранения введения 100 МЕ/мл                             народов                         Росздравнадзора г. Москвы"      10 мл, флаконы (1),                            Испытательный центр             по г. Москве и                  пачки картонные <>                            "Центр коллективного            Московской                                                                     пользования (Научно-            области                                                                        образовательный                 от 07.08.2013                                                                  центр)"                        

N 709/13

  Приказ          ГБУЗ "ГКБ N 52  Инсуран НПХ, суспензия ФГБУ "Институт  Россия  ФГБОУ ВПО Российский 071211     территориаль-   Департамента    для подкожного         биоорганической         университет дружбы              ного органа     здравоохранения введения 100 МЕ/мл     химии                   народов                         Росздравнадзора г. Москвы"      10 мл, флаконы (1),    им. академиков          Испытательный центр             по г. Москве и                  пачки картонные <*>    М.М.Шемякина и          "Центр коллективного            Московской                                             Ю.А.Овчинникова         пользования (Научно-            области                                                Российской              образовательный                 от 07.08.2013                                          академии наук"          центр)"                        

N 709/13

<*> По проверенным показателям.