<Письмо> Росздравнадзора от 10.09.2015 N 01И-1467/15 «О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 10 сентября 2015 г. N 01И-1467/15

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой 24 шт., упаковки ячейковые контурные», серии 50114, на упаковках которого указан производитель ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко» (Россия). О приостановлении реализации указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 03.07.2015 N 01И-1083/15. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных в приложении признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674 провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Руководитель
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10 сентября 2015 г. N 01И-1467/15

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой 24 шт., упаковки ячейковые контурные», серии 50114:

Название признака
Оригинальный препарат
Фальсифицированный препарат
Упаковка
— на лицевой стороне каждой ячейки выпуклости в виде одной слабо видной точки — на лицевой стороне каждой ячейки имеются выпуклости в виде одной точки в центре и четырех точек по верхней окружности ячейки Маркировка
— у макушки буквы «А» в слове «АЛЛОХОЛ» влево и немного вниз пропечатан небольшой штрих — у макушки буквы «А» в слове «АЛЛОХОЛ» штрих отсутствует;

• надпись «Одна таблетка содержит:» нанесена жирным шрифтом
• надпись «Одна таблетка содержит:» нанесена обычным шрифтом