<Письмо> Росздравнадзора от 10.09.2014 N 01И-1387/14 “О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства”

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 10 сентября 2014 г. N 01И-1387/14

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств: 1. Забракованные ФГБУ “ИМЦЭУАОСМП” Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал): – Раствор глюкозы для инъекций 5% 150 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУ РС (Я) “Республиканская больница N 1 – Национальный центр медицины”, г. Якутск Республика Саха (Якутия) (владелец ГБУ РС (Я) “Республиканская больница N 1 – Национальный центр медицины”, Сергеляхское шоссе, 4 км, г. Якутск, Республика Саха (Якутия), показатели: “Механические включения”, “Маркировка” – анализ 516С; – Раствор глюкозы для инъекций 10% 150 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУ РС (Я) “Республиканская больница N 1 – Национальный центр медицины”, г. Якутск, Республика Саха (Якутия) (владелец ГБУ РС (Я) “Республиканская больница N 1 – Национальный центр медицины”, Сергеляхское шоссе, 4 км, г. Якутск, Республика Саха (Якутия), показатель “Маркировка” – анализ 517С; – Раствор новокаина для инъекций 2% 100 мл, бутылка стеклянная для крови трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУ РС (Я) “Республиканская больница N 1 – Национальный центр медицины”, г. Якутск, Республика Саха (Якутия) (владелец ГБУ РС (Я) “Республиканская больница N 1 – Национальный центр медицины”, Сергеляхское шоссе, 4 км, г. Якутск, Республика Саха (Якутия), показатели: “Механические включения”, “Маркировка” – анализ 512С; – Раствор натрия хлорида для инъекций 0,9% 210 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУ РС (Я) “Республиканская больница N 1 – Национальный центр медицины”, г. Якутск, Республика Саха (Якутия) (владелец ГБУ РС (Я) “Республиканская больница N 1 – Национальный центр медицины”, Сергеляхское шоссе, 4 км, г. Якутск, Республика Саха (Якутия), показатели: “Механические включения”, “Маркировка” – анализ 530С; – Раствор новокаина для инъекций 0,5% 150 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУ РС (Я) “Республиканская больница N 1 – Национальный центр медицины”, г. Якутск, Республика Саха (Якутия) (владелец ГБУ РС (Я) “Республиканская больница N 1 – Национальный центр медицины”, Сергеляхское шоссе, 4 км, г. Якутск, Республика Саха (Якутия), показатели: “Механические включения”, “Маркировка” – анализ 510С. Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО