<Письмо> Росздравнадзора от 10.09.2014 N 01И-1383/14 “Об отзыве из обращения лекарственного средства”

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 10 сентября 2014 г. N 01И-1383/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО “Озон” отзывает из обращения лекарственный препарат “Бисакодил, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные”, серий: 040412, 080812, производства ООО “Озон” (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: “Описание”, “Распадаемость”. О выявлении указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 13.08.2014 N 01И-1229/14. Росздравнадзор предлагает ООО “Озон” предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО