<Письмо> Росздравнадзора от 10.09.2008 N 03И-589/08 «Об изъятии из обращения лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 сентября 2008 г.

N 03И-589/08

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация о выявлении в обращении фармацевтической субстанции «Глицин, субстанция (мешки полиэтиленовые двухслойные) 20 кг» производства «Цзичжоуская компания химической промышленности «Хуаян» Лтд» (Китай): — серий ZY 061105, ZY 061213, 070111, производство которых, по информации компании — производителя, не осуществлялось; — серий 712260219, 712260320, 712260217, 712260218, 609291022 которые, по информации компании — производителя, были произведены в качестве технического сырья и не могут быть использованы для производства лекарственных средств. Указанная субстанция перечисленных серий подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Росздравнадзор предлагает предприятиям — производителям лекарственных средств, принять меры по изъятию из обращения указанной фармацевтической субстанции перечисленных серий и лекарственных средств, произведенных из указанной субстанции. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О принятых мерах информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Врио руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА