<Письмо> Росздравнадзора от 10.09.2004 N 2391 <Об условиях осуществления индивидуальными предпринимателями фармацевтической и медицинской деятельности> <Письмо> Росздравнадзора от 10.09.2004 N 2956/04 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

Примечание.
Действие документа распространяется только на лицензирование медицинской деятельности (Письмо Росздравнадзора РФ от 06.10.2004 N 4720/04). Текст документа

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 сентября 2004 г.

N 2391

В связи с поступающими запросами субъектов обращения лекарственных средств и сферы оказания медицинских услуг по вопросам условий осуществления индивидуальными предпринимателями фармацевтической и медицинской деятельности, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает следующее. В соответствии со ст. 7 Федерального закона от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» вид деятельности на осуществление которого предоставлена лицензия, может выполняться только получившим лицензию юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем. Соответственно, деятельность, на которую выдается лицензия, должна осуществляться непосредственно индивидуальным предпринимателем и действие лицензии не может быть распространено на других лиц. Таким образом, условием осуществления фармацевтической и медицинской деятельности индивидуальным предпринимателем является их соответствие лицензионным требованиям (оборудование, сертификация, стаж работы и др.). При этом, для исполнения работ не связанных непосредственно с осуществлением лицензируемого вида деятельности, индивидуальный предприниматель может привлекать на договорной основе других работников (для охраны помещений и материальных ценностей, осуществления погрузочно-разгрузочных работ, диспетчерской службы, уборки помещений и т.д.). Просим использовать данную информацию в работе.

Заместитель Руководителя
Федеральной службы
А.С.ЮРЬЕВ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 сентября 2004 г.

N 2956/04

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат «Цефазолина натриевая соль» порошок для приготовления раствора для внутривенных и внутримышечных инъекций 1 г, серий 19052001 и 200401, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата «Цефазолина натриевая соль» порошок для приготовления раствора для внутривенных и внутримышечных инъекций 1 г ООО «АБОЛмед», Россия. Изъятию подлежат серии 19052001 и 200401 фальсифицированного препарата полностью, в связи с поступившей от ООО «АБОЛмед» информацией об обнаружении пенициллина в образцах фальсифицированного препарата указанных серий. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанных серий фальсифицированного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ