<Письмо> Росздравнадзора от 10.08.2011 N 04И-683/11 «Об отзыве из обращения партий лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 10 августа 2011 г. N 04И-683/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Байер» принято решение об отзыве из обращения партий лекарственных препаратов: «Релиф Адванс, суппозитории ректальные (упаковки ячейковые контурные) N 12», серии 0J01, производства «Институто Де Анжели/Сагмел Инк» (Италия/США); «Релиф, суппозитории ректальные (упаковки ячейковые контурные) N 12», серии 0I12, производства «Институто Де Анжели С.р.л./Сагмел Инк» (Италия/США) в связи с их несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание», поставленных на территорию Республики Бурятии ООО «Фаро», Республика Бурятия. Реализация данных партий лекарственных препаратов ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 22.06.2011 N 04И-450/11. Росздравнадзор предлагает ЗАО «Байер» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных партий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Бурятии провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Управлению Росздравнадзора по Республике Бурятия провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА