<Письмо> Росздравнадзора от 10.08.2006 N 01И-650/06 «Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 августа 2006 г.

N 01И-650/06

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Ципролет, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг N 10», серии В50795, на упаковках которого указан производитель «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд», Индия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Ципролет, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг N 10», имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10.08.2006 г. N 01И-650/06

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ЦИПРОЛЕТ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 500 МГ N 10», СЕРИИ В50795:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

Слово «Ципролет» на русском Слово «Ципролет» на русском языке языке напечатано на блистере напечатано на блистере в три в два ряда. ряда.

  В кармашках блистера точка     В центре каждого кармашка           отсутствует.                   блистера наблюдается точка,                                        образующаяся при его                                               формировании.                                                                                          При просмотре в УФ-свете       При просмотре в УФ-свете надпись    проявляется надпись            оверкодированная невидимыми        

оверкодированная невидимыми чернилами не проявляется. чернилами.

Защитная мера (зона, Защитная мера (зона, реагирующая реагирующая на трение монетой, на трение монетой, и

  и дифракционная пластина)      дифракционная пластина)             присутствуют.                  отсутствуют.                       

На странице 2 инструкции шрифт На странице 2 инструкции шрифт надписи «25 град. С» не надписи «25 град. С» соприкасается с цифрой «5». соприкасается с цифрой «5».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ