ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 августа 2006 г.
N 01И-650/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Ципролет, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг N 10», серии В50795, на упаковках которого указан производитель «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд», Индия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Ципролет, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг N 10», имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10.08.2006 г. N 01И-650/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ЦИПРОЛЕТ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 500 МГ N 10», СЕРИИ В50795:
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Слово «Ципролет» на русском Слово «Ципролет» на русском языке языке напечатано на блистере напечатано на блистере в три в два ряда. ряда.
В кармашках блистера точка В центре каждого кармашка отсутствует. блистера наблюдается точка, образующаяся при его формировании. При просмотре в УФ-свете При просмотре в УФ-свете надпись проявляется надпись оверкодированная невидимыми
оверкодированная невидимыми чернилами не проявляется. чернилами.
Защитная мера (зона, Защитная мера (зона, реагирующая реагирующая на трение монетой, на трение монетой, и
и дифракционная пластина) дифракционная пластина) присутствуют. отсутствуют.
На странице 2 инструкции шрифт На странице 2 инструкции шрифт надписи «25 град. С» не надписи «25 град. С» соприкасается с цифрой «5». соприкасается с цифрой «5».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
