<Письмо> Росздравнадзора от 10.07.2014 N 01И-987/14 «Об отзыве из обращения лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 10 июля 2014 г. N 01И-987/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Самарамедпром» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% 25 мл, флаконы темного стекла» серии 441113 производства ОАО «Самарамедпром» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Количественное определение йода», «Количественное определение калия йодида». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 07.03.2014 N 01И-262/14. Росздравнадзор предлагает ОАО «Самарамедпром» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО