<Письмо> Росздравнадзора от 10.07.2014 N 01И-981/14 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 10 июля 2014 г. N 01И-981/14

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10 июля 2014 г. N 01И-981/14

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Экспертная организация
Серии
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аптека N 186» (Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Дзержинского, д. 57) Боярышника настойка, флаконы темного стекла (1), пачки картонные Флора Кавказа ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 80214
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аптека N 186» (Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Дзержинского, д. 57) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Органика ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 130114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аптека N 186» (Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Нежнова, д. 48а) Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 030114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аптека N 186» (Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Нежнова, д. 48а) Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 771113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аптека N 186» (Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Нежнова, д. 48а) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3%, флаконы Тульская фармацевтическая фабрика ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 50114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аптека N 186» (Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Ю. Фучика, д. 7) Ранитидин-АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Синтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 1121013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аптека N 186» (Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Ю. Фучика, д. 7) Уголь активированный МС, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 090102013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аптека N 186» (Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Ю. Фучика, д. 7) Фуросемид Софарма, таблетки 40 мг 50 шт., блистер (1), картонная пачка Софарма АО
Болгария
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 40114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аптека N 186» (Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Ю. Фучика, д. 7) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 7151113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аптека N 186» (Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Ю. Фучика, д. 7) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Асфарма ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 680513
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Друзья» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Доваторцев, д. 61) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 200 мл, бутылка стеклянная ОАО «Биосинтез»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 280114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Друзья» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Доваторцев, д. 61) Аспаркам, таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные Луганский ХФЗ ОАО
Украина
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 1500513
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Друзья» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Доваторцев, д. 61) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 861113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Дубрава» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 87) Омепразол-Акри, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Акрихин ХФК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 40114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Дубрава» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 87) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 291213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Дубрава» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 87) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Обновление ПФК ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 40213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Дубрава» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 87) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 280613
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Дубрава» (Ставропольский край, г. Ставрополь, пер. Макарова, д. 8) Амлодипин-Биоком, таблетки 5 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пачка картонная ЗАО «Биоком»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 0010114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Дубрава» (Ставропольский край, г. Ставрополь, пер. Макарова, д. 8) Амлодипин-Прана, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 100913
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Дубрава» (Ставропольский край, г. Ставрополь, пер. Макарова, д. 8) Фуросемид Софарма, таблетки 40 мг 50 шт., блистер (1), картонная пачка Софарма АО
Болгария
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 21013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Дубрава» (Ставропольский край, г. Ставрополь, пер. Макарова, д. 8) Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные Хемофарм А.Д.
Сербия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) М301822
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Дубрава» (Ставропольский край, г. Ставрополь, пер. Макарова, д. 8) Амлодипин, таблетки, 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Вертекс ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 020114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Панацея» (Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Малыгина, д. 17) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 1150413
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Панацея» (Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Малыгина, д. 17) Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Обновление ПФК ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 170511
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Панацея» (Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Малыгина, д. 17) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 6121013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Стимул» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Ленина, д. 243) Бисакодил, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Балканфарма — Дупница АД
Болгария
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 353313
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Стимул» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Ленина, д. 243) , таблетки 40 мг 100 шт., флакон (1), картонная пачка Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 3V180
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Стимул» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Ленина, д. 243) Пиона уклоняющегося настойка, флакон-капельница (1), пачка из картона Флора Кавказа ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 91013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Стимул» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Ленина, д. 243) Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 190114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Стимул» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Ленина, д. 243) Ранитидин Софарма, таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Софарма АО
Болгария
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 010713
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФармаЦентр-СТ» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Лесная, д. 157а) Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Фармапол-Волга ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 530713
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФармаЦентр-СТ» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Лесная, д. 157а) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные АЛСИ Фарма ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 441013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФармаЦентр-СТ» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Лесная, д. 157а) Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепа раты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 230214
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФармаЦентр-СТ» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Лесная, д. 157а) Фуросемид Софарма, таблетки 40 мг 50 шт., блистер (1), картонная пачка Софарма АО
Болгария
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 41013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФармаЦентр-СТ» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Лесная, д. 157а) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 2110П
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФармаЦентр-СТ» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Лесная, д. 157а) Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 160413
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФармаЦентр-СТ» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Лесная, д. 157а) Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 030114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФармаЦентр-СТ» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Лесная, д. 157а) Амлодипин, таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 461213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФармаЦентр-СТ» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Лесная, д. 157а) Амлодипин-Прана, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 10114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФармаЦентр-СТ» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Лесная, д. 157а) Парацетамол, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепа раты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 371013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФармаЦентр-СТ» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Лесная, д. 157а) Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 681013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ВМС» (Ставропольский край, с. Красногвардейское, ул. Красная, д. 264) Пирацетам, капсулы 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Фармпроект ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 20114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Таукел» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Умара-Алиева, д. 10, пом. 13) Амлодипин, таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Вертекс ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 020114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Таукел» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Умара-Алиева, д. 10, пом. 13) , таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., блистер (3), картонная пачка <> Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ
Австрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 2К120А
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Таукел» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Умара-Алиева, д. 10, пом. 13) , таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг 14 шт., блистер (2), картонная пачка <> Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ
Австрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 3Н172А
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Таукел» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Умара-Алиева, д. 10, пом. 13) Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 3221213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Таукел» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Умара-Алиева, д. 10, пом. 13) , таблетки 40 мг 100 шт., флакон (1), картонная пачка Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 3V178
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Таукел» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Умара-Алиева, д. 10, пом. 13) Цефекон Д, суппозитории ректальные [для детей] 250 мг 5 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные Нижфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 270813
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Таукел» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Умара-Алиева, д. 10, пом. 13) Цефекон Д, суппозитории ректальные [для детей] 100 мг 5 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные Нижфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 661113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Таукел» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Умара-Алиева, д. 10, пом. 13) Цефекон Д, суппозитории ректальные [для детей] 50 мг 5 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные Нижфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 171013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Таукел» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Умара-Алиева, д. 10, пом. 13) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 400 мл, бутылка стеклянная ОАО «Биосинтез»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 7061213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ФГБУЗ «Клиническая больница N 101 ФМБА России» (Ставропольский край, г. Лермонтов, ул. Ленина, д. 26) Омепразол, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 350713
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ФГБУЗ «Клиническая больница N 101 ФМБА России» (Ставропольский край, г. Лермонтов, ул. Ленина, д. 26) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3%, флаконы Тульская фармацевтическая фабрика ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 740813
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ФГБУЗ «Клиническая больница N 101 ФМБА России» (Ставропольский край, г. Лермонтов, ул. Ленина, д. 26) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепа раты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 940313

<*> По проверенным показателям.