<Письмо> Росздравнадзора от 10.07.2006 N 01-16003/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 июля 2006 г.
N 01-16003/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний N 2744/06/ВГ, 2745/06/ВГ от 08.06.06) сообщает, что лекарственный препарат «Аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой таблетки» серии 500705 производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» соответствует требованиям ФС 42-220-98 и изм. N 1, 2, 3, 4 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-220-98 и изм. N 1, 2, 3, 4. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки» серии 500705 производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», забракованная ранее ГУ «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области», поставщик ООО «Медэкспорт», не соответствует требованиям ФС 42-220-98 и изм. N 1, 2, 3, 4, по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» на необходимость в срок до 01.08.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
