<Письмо> Росздравнадзора от 10.07.2006 N 01-16002/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 июля 2006 г.

N 01-16002/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний 2890, 2891/06/ХФ от 14.06.2006) сообщает, что лекарственный препарат «Диазолин драже 0,05 г» серии 301105 производства ОАО «Щелковский витаминный завод» соответствует требованиям ФСП 42-0055-4021-03 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0055-4021-03. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Диазолин драже 0,05 г» серии 301105 производства ОАО «Щелковский витаминный завод», забракованная ранее ГОУЗ «Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» (г. Пермь), не соответствует требованиям ФСП 42-0055-4021-03 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Щелковский витаминный завод» на необходимость в срок до 01.08.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ