<Письмо> Росздравнадзора от 10.07.2006 N 01-15997/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 июля 2006 г.

N 01-15997/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний АВ-134, АВ-135 от 26.05.2006) сообщает, что лекарственный препарат «Настойка прополиса» серии 991005 производства ОАО «Московская фармацевтическая фабрика» соответствует требованиям ФС 42-3736-99 и изм. N 1 по арбитрируемому показателю «Упаковка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-3736-99 и изм. N 1. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Настойка прополиса» серии 991005 производства ОАО «Московская фармацевтическая фабрика», забракованная ранее ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств», поставщик ЗАО «Протек-35» (г. Тюмень), не соответствует требованиям ФС 42-3736-99 и изм. N 1 по показателю «Упаковка» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 01.08.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ