<Письмо> Росздравнадзора от 10.07.2006 N 01-15996/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 июля 2006 г.

N 01-15996/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний 2739, 2470/06/ХФ от 14.06.2006) сообщает, что лекарственный препарат «Таблетки дротаверина гидрохлорида 0,04 г» серии 80505 производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» соответствует требованиям ФС 42-3887-99 по арбитрируемым показателям «Упаковка» и «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-3887-99. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Таблетки дротаверина гидрохлорида 0,04 г» серии 80505 производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», забракованная ранее РГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми», поставщик ООО «Фармкомплект», не соответствует требованиям ФС 42-3887-99 по показателям: «Упаковка», «Маркировка» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» на необходимость в срок до 01.08.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ