<Письмо> Росздравнадзора от 10.07.2006 N 01-15995/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 июля 2006 г.

N 01-15995/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний 2659/06/ФТ, 2660/06/ФТ от 07.06.2006) сообщает, что лекарственный препарат «Настойка пиона уклоняющегося» серии 210605 производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» соответствует требованиям ФС 42-588-98 и изм. N 1 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-588-98 и изм. N 1. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Настойка пиона уклоняющегося» серии 210605 производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», забракованная ранее ГОУЗ «Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств», поставщик ООО «Генезис-Пермь», не соответствует требованиям ФС 42-588-98 и изм. N 1 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» на необходимость в срок до 01.08.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ