<Письмо> Росздравнадзора от 10.06.2016 N 01И-1130/16 «О выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнение в подлинности»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 10 июня 2016 г. N 01И-1130/16

О ВЫЯВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА,
ВЫЗВАВШЕГО СОМНЕНИЕ В ПОДЛИННОСТИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ГАУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств», сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата «Кетостерил(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пакеты из алюминиевой фольги (1), пачки картонные», серии 18Н3520, на упаковках которого указано «Произведено: Лабесфал Лабораторное Алмиро, С.А., Португалия. Упаковано/Выпускающий контроль качества: ЗАО «Биннофарм», Россия», в связи с сомнением в его подлинности. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Руководитель
М.А.МУРАШКО