<Письмо> Росздравнадзора от 10.06.2014 N 01И-834/14 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 10 июня 2014 г. N 01И-834/14

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10 июня 2014 г. N 01И-834/14

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Экспертная организация
Серии
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
МБУЗ «Центральная городская больница» г. Азова (Ростовская область, г. Азов, ул. Измайлова, д.58) Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., контурная безъячейковая упаковка, пачка из картона <> ООО «Опытный Завод «ГНЦЛС»
Украина
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 260912
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
МБУЗ «Краснодарская ГКБ скорой медицинской помощи» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. 40 лет Победы, д. 14) Нифекард(R) ХЛ, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Лек д.д.
Словения
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) DK9291
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ФГБУ «Московский НИИ педиатрии и детской хирургии» МЗ России (г. Москва, ул. Талдомская, д. 2) Натрия хлорид, субстанция — порошок <> Михайловский завод химических реактивов ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 14
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ РА «Станция скорой медицинской помощи города Майкопа» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Спортивная, д. 39А) Глюкоза-Э, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей Эском НПК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 1570813
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ РА «Станция скорой медицинской помощи города Майкопа» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Спортивная, д. 39А) Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные ОАО «Новосибхимфарм»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 1100612
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ РА «Станция скорой медицинской помощи города Майкопа» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Спортивная, д. 39А) Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы темного стекла (10), пачки картонные Вифитех ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 320913
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ РА «Станция скорой медицинской помощи города Майкопа» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Спортивная, д. 39А) Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд Китай
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 130602
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ РА «Станция скорой медицинской помощи города Майкопа» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Спортивная, д. 39А) Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Эском НПК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 370913
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ РА «Станция скорой медицинской помощи города Майкопа» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Спортивная, д. 39А) Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 240713
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ РА «Станция скорой медицинской помощи города Майкопа» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Спортивная, д. 39А) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3%, флаконы полиэтиленовые Йодные Технологии и Маркетинг ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 750713
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ РА «Станция скорой медицинской помощи города Майкопа» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Спортивная, д. 39А) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3%, флаконы темного стекла Гиппократ ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 36092013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ РА «Станция скорой медицинской помощи города Майкопа» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Спортивная, д. 39А) Фуросемид, раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 1081013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ РА «Станция скорой медицинской помощи города Майкопа» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Спортивная, д. 39А) Ацетилсалициловая кислота-ЛекТ, таблетки 500 мг 10 шт., контурная безъячейковая упаковка Тюменский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 361112
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ РА «Станция скорой медицинской помощи города Майкопа» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Спортивная, д. 39А) Аспаркам-Фармак, раствор для внутривенного введения, ампулы (10), пачки картонные <> Фармак ОАО
Украина
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 50513
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ «Детская краевая клиническая больница» МЗ Краснодарского края (Краснодарский край, г. Краснодар, пл. Победы, д. 1) Амлодипин-Прана, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 151212
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ «Детская краевая клиническая больница» МЗ Краснодарского края (Краснодарский край, г. Краснодар, пл. Победы, д. 1) Пирацетам, капсулы 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Фармпроект ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 130512
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Карданова Лидия Оражевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. 2-ой Таманской дивизии, д. 31, пом. 14786И) Изониазид, таблетки 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные <> Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 180512
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Карданова Лидия Оражевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. 2-ой Таманской дивизии, д. 31, пом. 14786И) Изониазид, таблетки 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные <> Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 341212
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Карданова Лидия Оражевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. 2-ой Таманской дивизии, д. 31, пом. 14786И) Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 3121213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Карданова Лидия Оражевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. 2-ой Таманской дивизии, д. 31, пом. 14786И) Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <> Фармапол-Волга ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 781013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Карданова Лидия Оражевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. 2-ой Таманской дивизии, д. 31, пом. 14786И) Лоперамид-Акри, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Акрихин ХФК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 721013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Карданова Лидия Оражевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. 2-ой Таманской дивизии, д. 31, пом. 14786И) Аскорбиновой кислоты, драже 50 мг 200 шт., банки Алтайвитамины ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 201213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Чемоданова Галина Анатольевна (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. 40-летия Победы, д. 51) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 291213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МУП «Аптека N 241» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. 7-я Гвардейская, д. 13) Бисакодил, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Биоком ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 0140813
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МУП «Аптека N 241» (Волгоградская область, г. Волгоград, пр-кт им. Маршала Советского Союза Г.К.Жукова, д. 169) Бисакодил, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 090913
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МУП «Аптека N 241» (Волгоградская область, г. Волгоград, пр-кт им. Маршала Советского Союза Г.К.Жукова, д. 169) Веро-Амлодипин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Верофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 110813
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МУП «Аптека N 241» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Ангарская, д. 92) Веро-Амлодипин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Верофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 180813
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МУП «Аптека N 241» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. Пархоменко, д. 27) Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 2210813
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Вита-Фарм» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, пр. Кулиева, д. 20А) Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 1010913
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Вита-Фарм» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, пр. Кулиева, д. 20А) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 2341013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Вита-Фарм» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, пр. Кулиева, д. 20А) Аспаркам, таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные <> Луганский ХФЗ ОАО
Украина
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 1780713
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Вита-Фарм» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, пр. Кулиева, д. 20А) Пирацетам, капсулы 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Биохимик ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 300813
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Пульс» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Горького, д. 15 пом. 1593А) Дротаверин форте, таблетки 80 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 140813
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Пульс» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Горького, д. 15 пом. 1593А) Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, ампулы (10), коробки картонные Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 160213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Пульс» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Горького, д. 15 пом. 1593А) Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения 25 мл, флаконы Тульская фармацевтическая фабрика ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 130913
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Виола» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Краснооктябрьская, д. 45А) Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 910913
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Виола» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Краснооктябрьская, д. 45А) Амлодипин, таблетки 5мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные АЛСИ Фарма ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 020113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Социальная аптека 6» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Беляева, д. 28/60) Лоперамид-Акри, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Акрихин ХФК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 691013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Кварта» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Максима Горького/ул. Коммунаров, д. 125/97, литер А) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 1750613
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Кварта» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Максима Горького/ул. Коммунаров, д. 125/97, литер А) Аспаркам, таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные <> Луганский ХФЗ ОАО
Украина
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 580313
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Кварта» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Максима Горького/ул. Коммунаров, д. 125/97, литер А) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные АЛСИ Фарма ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 280713
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Кварта» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Максима Горького/ул. Коммунаров, д. 125/97, литер А) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Асфарма ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 701013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Кварта» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Максима Горького/ул. Коммунаров, д. 125/97, литер А) Амлодипин, таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Канонфарма продакшн ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 230613
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Кварта» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Максима Горького/ул. Коммунаров, д. 125/97, литер А) Изониазид, таблетки 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные <*> Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 371212

<*> По проверенным показателям.