<Письмо> Росздравнадзора от 10.06.2011 N 04И-416/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 10 июня 2011 г. N 04И-416/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10 июня 2011 г. N 04И-416/11

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии

                организации,     средство                  пр-ва   организация                          представившей                                                                              образцы                                                                              лекарственных                                                                              средств                                                                                                                                                        N 02-4821/11  ОАО           Кальцекс,      ОАО           Россия ФГУ "Центр    10211;    от 29.04.2011 "Татхимфарм-  табл. 500 мг   "Татхимфарм-         контроля      20311     (Лот N 11)    препараты"    10 шт., упак.  препараты"           качества                                            яч. конт.                           лекарственных                                                                           средств и                                                                               медицинских                                                                             измерений"                                                                              Управления                                                                              делами                                                                                  Президента                                                                              Российской                                                                              Федерации                                                                                                       N 02-4826/11  ОАО           Салициловая    ОАО           Россия ФГУ "Центр    010311;   от 29.04.2011 "Кемеровская  к-та, р-р      "Кемеровская         контроля      020311    (Лот N 11)    фармацевти-   д/нар. прим.   фармацевти-          качества                              ческая        [спиртовой] 2% ческая               лекарственных                         фабрика"      40 мл, фл.     фабрика"             средств и                                           темн. ст.                           медицинских                                                                             измерений"                                                                              Управления                                                                              делами                                                                                  Президента                                                                              Российской                                                                              Федерации