<Письмо> Росздравнадзора от 10.06.2009 N 01И-321/09 (ред. от 11.09.2009) «О приостановлении обращения лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 июня 2009 г.

N 01И-321/09

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

(в ред. письма Росздравнадзора
от 08.07.2009 N 01И-381/09 (ред. 11.09.2009))

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация о выявлении фармацевтической субстанции «Парацетамол, субстанция-порошок», производства «Фармацевтическая корпорация «Канлэ» провинции Чжецзян, Лтд.» (Китай), серий CW-0512016, CW-0511015, CW-0512018, CW-0512019, 0610010, 06064237, Y06064235, Y06064236, Y06064375, Y06064376, Y06064377, Y06071373, Y06071375, Y06071376, Y06071377, Y06071614, Y06071613, Y06071617, CW-0612003, CW-0612004, CW-0604061, CW-0607090, CW-0608006, CW-060818, CW-0608094, CW-0608126, CW-0608127, CW-0611027, 0711925, 0711915, 0711913, 0711632, 0711615, 0708108, CW-0710013, CW-0708014, CW-0701025, выпуск которых не подтвержден производителем. (в ред. письма Росздравнадзора от 08.07.2009 N 01И-381/09 (ред. 11.09.2009)) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает обращение перечисленных серий указанной субстанции и лекарственных средств, произведенных из данных серий субстанции. Росздравнадзор предлагает предприятиям-производителям лекарственных средств предоставить сведения о номерах серий и количестве упаковок выпущенных в обращение готовых лекарственных средств, произведенных из указанных серий фармацевтической субстанции, а также об изъятии из обращения перечисленных серий фармацевтической субстанции и отзыве произведенных из них лекарственных средств. О принятых мерах информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ