<Письмо> Росздравнадзора от 10.05.2006 N 01И-389/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 мая 2006 г.

N 01И-389/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Галазолин, капли назальные, 0,1% 10 мл, производства «Польфа, Варшавский фармацевтический завод», Польша, поставщик ООО «Фармальянс», показатель «Упаковка» (нарушена целостность навинчиваемой крышки) — серии 20UK0305.

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Сульфадиметоксина таблетки, таблетки 500 мг N 10, производства ОАО «Биохимик», поставщик ЗАО НПК «Катрен», серии 180604 см. Письмо Росздравнадзора от 20.11.2006 N 01-47702/06.

— Сульфадиметоксина таблетки, таблетки 500 мг N 10, производства ОАО «Биохимик», поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Описание» (таблетки со сколами) — серии 180604. 2. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Флютабс, таблетки шипучие 0,5 г N 12, производства ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН», поставщик ЗАО «Генезис-Екатеринбург», показатель «Описание» (таблетки со сколами) — серии 31005. 3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Кемерово: — Пиона уклоняющегося настойка, 50 мл, производства ОГУП «Омская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Агроресурсы», показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком) — серии 10905. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора. Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанных серий лекарственных средств принимается территориальным Управлением Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственные средства подлежат изъятию (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ