<Письмо> Росздравнадзора от 10.05.2006 N 01И-387/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 мая 2006 г.

N 01И-387/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом клубники N 20, производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз», Индия, поставщик ООО «Медэкспорт», показатель «Описание» (пастилки со сколами и воздушными полостями) — серии S/614. — Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом лимона N 20, производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз», Индия, поставщик ООО «Медэкспорт», показатель «Описание» (пастилки с белым налетом и воздушными полостями) — серии L/614. 2. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания апельсиновые N 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл», показатель «Описание» (таблетки молочно-белого цвета, липкие на ощупь) — серии О-149. 3. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»: — Сульфатиазол натрия субстанция, производства «Офихем Б.В.», Нидерланды, поставщик ООО «АС Ангро», показатель «Сульфатная зола» — серий 0511229.330, 0511330.330. 4. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания эвкалиптовые N 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ООО «Фармацевтическая компания Ника», показатель «Описание» (таблетки с белым налетом) — серии Е-150. 5. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: — Нафтизина раствор, капли назальные, 0,1% 10 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ЗАО «ИнтерВал», показатель «Описание» (бесцветная жидкость с включениями) — серии 1130405. 6. Забракованные ГУЗ Тверской области «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Перца стручкового настойка, 100 мл, производства ООО «Гиппократ», поставщик ООО «Альфамед», показатель «Подлинность», «Количественное определение» — серии 04042005. 7. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств ОГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу» Ульяновской области: — Димедрола раствор для инъекций 1%, N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие «Биостимулятор», Украина, поставщик ОГУП «Фармация», показатель «Маркировка» (маркировка на ампулах частично стерта) — серии 1691105. — Димедрола раствор для инъекций 1%, N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие «Биостимулятор», Украина, поставщик ОГУП «Фармация», показатель «Маркировка» (маркировка на ампулах частично стерта) — серии 1891205. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ