<Письмо> Росздравнадзора от 10.05.2006 N 01И-382/06 (ред. от 19.06.2006) «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 мая 2006 г.

N 01И-382/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

(в ред. письма Росздравнадзора от 19.06.2006 N 01И-504/06)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: — Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и маркетинг», поставщик ООО «Лекмедика», показатель «Описание» (жидкость с игольчатыми кристаллами) — серии 120205. (в ред. письма Росздравнадзора от 19.06.2006 N 01И-504/06) — Бонафтон, мазь глазная 0,05% 10 г, производства ФГУП «Муромский приборостроительный завод», поставщик ЗАО «Башмедсервис», показатель «Описание» (мазь с красными включениями), «Размер частиц» — серии 031005. — Бонафтон, мазь глазная 0,05% 10 г, производства ФГУП «Муромский приборостроительный завод», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Уфа», показатель «Описание» (мазь с красными включениями), «Размер частиц» — серии 041205. — Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл (ампулы) 1 мл N 10, производства ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма», Армения, поставщик ООО «Паллада-Пи» г. Уфа, показатель «Маркировка» (маркировка на ампулах частично стерта) — серии 081205. 2. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр»: — альфа-Токоферола ацетат, раствор для приема внутрь в масле 10% 50 мл, производства ОАО «Ай Си Эн Марбиофарм», поставщик ЗАО «РОСТА» филиал в г. Ростов-на-Дону, показатель «Упаковка» (укупорка флаконов негерметична) — серии 10206. 3. Забракованные ОГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» Новосибирской области: — Перфторан, эмульсия для инфузий 100 мл, производства ОАО НПФ «Перфторан», поставщик ООО «Сибмединфо», показатель «Описание» (после размораживания — эмульсия белого цвета с голубоватым оттенком, с наличием хлопьев белого цвета, без запаха) — серии 481105. 4. Забракованные ОГУЗ «Центр качества лекарственных средств» Астраханской области: — Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 100 мл, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», поставщик ГУП «Волгофарм», показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью) — серии 480805. — Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой, 3% 25 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ПБОЮЛ Мирзаев М.А., показатель «Упаковка» (флаконы укупорены негерметично) — серии 221105. — Донормил, таблетки шипучие 15 мг N 20, производства «Упса Лобораторис, отделение компании Бристол-Майерс Сквибб», Франция, поставщик ПБОЮЛ Мирзаев М.А., показатель «Описание» (таблетки со сколами) — серии Н9848. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ