<Письмо> Росздравнадзора от 10.05.2006 N 01И-381/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 мая 2006 г.

N 01И-381/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Линкас Лор, пастилки медово-лимонные N 16, производства «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан, поставщик ЗАО «Протек-22», показатель «Описание» (пастилки с трещинами и сколами) — серии 97. 2. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Кемерово:

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Прополиса настойка, 25 мл, производства ОАО «Московская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «Протек-37», показатель «Упаковка», серии 981005, см. Письмо Росздравнадзора от 04.04.2007 N 01-7016/07.

— Прополиса настойка, 25 мл, производства ОАО «Московская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «Протек-37», показатель «Упаковка» (укупорка флаконов негерметична) — серии 981005. 3. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ООО «Ватхэм — Фармация», поставщик ЗАО ПКЦ «Кетгут», показатель «Описание» (жидкость с кристаллическим осадком) — серии 210605. — Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 0,5 г N 10, производства ЗАО «Медисорб», поставщик ООО «Фита Лайн», показатель «Растворение» — серии 194122005. 4. Забракованные ОГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» Новосибирской области:

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Стоматофит, экстракт жидкий для местного применения, 45 мл, производства АО «Фитофарм» Кленка, Польша, серии 020905, см. Письмо Росздравнадзора от 13.10.2006 N 01-46031/06.

— Стоматофит, экстракт жидкий для местного применения, 45 мл, производства АО «Фитофарм» Кленка, Польша, поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии 020905. 5. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области: — Феноксиметилпенициллина таблетки, таблетки 250 мг N 10, производства ОАО «СТИ-Мед-Сорб», поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Описание» (таблетки с неровными краями, легко крошатся) — серии 40805. 6. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств ОГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу» Ульяновской области: — Донормил, таблетки шипучие 15 мг N 20, производства «Упса Лабораторис, отделение компании Бристол-Майерс Сквибб», Франция, поставщик ООО «Биомед», показатель «Описание» (таблетки с выщербленными краями и сколами) — серии Н9848. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ