<Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2014 N 01И-499/14 «Об отзыве из обращения серии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 10 апреля 2014 г. N 01И-499/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО «ЭКОлаб» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Амброксол, сироп 15 мг/5 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1) /в комплекте с мерной ложкой/, пачки картонные», серий: 010213, 020313, 030413, 040413, 050413, 150813, 160813, 170913, 180913, 200913, 211013, 221013, 231013, 241013, 251013, 261013, 271113, 281113, 291113, 301113, 311113, 321113, 331113, 341113, производства ЗАО «ЭКОлаб» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». Росздравнадзор предлагает ЗАО «ЭКОлаб» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО