<Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2014 N 01И-492/14 «О незарегистрированном медицинском изделии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 10 апреля 2014 г. N 01И-492/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия: «Устройство для моделирования воском модель ВТ 2.2», производства ООО «ВЕГА-ПРО», Россия. Одновременно сообщаем, что действие регистрационных удостоверений: — N ФС 02012006/5040-06 от 27.12.2006, срок действия до 27.12.2011 (срок действия истек), выданного на медицинское изделие «Воскотопка стоматологическая ВТ «Аверон», производства ООО «ВЕГА-ПРО», Россия; — N ФСР 2011/12654 от 20.12.2011, выданного на медицинское изделие «Воскотопка стоматологическая ВТ «Аверон» по ТУ 9452-003-25014322-2006 в следующих исполнениях: ВТ1, ВТ2, ВТ3″, производства ООО «ВЕГА-ПРО», Россия, в связи с несоответствием наименования изделия, на выявленное медицинское изделие не распространяется. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО