<Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2012 N 04И-263/12 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 10 апреля 2012 г. N 04И-263/12

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10 апреля 2012 г. N 04И-263/12

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания  Наименование организации,    Лекарственное     Производитель   Страна      Экспертная      Серии                      представившей образцы         средство                       пр-ва       организация                                лекарственных средств                                                                                                                                                                                                  N 04И-1405/11  ООО "Юнона-Фарма"         Гидроперит, таблетки ОАО           Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70211      от 30.12.2011; (ул. Гоголя, д. 73А,      для приготовления    "Татхимфарм-             Росздравнадзора              N 04И-112/12   г. Тихорецк,              раствора для         препараты"               (филиал города               от 22.02.2012  Краснодарский край)       местного применения                           Ростова-на-Дону)                                                      1,5 г N 8 (уп.                                                                                                      безъяч. конт.)                                                                                                                                                                                 N 04И-1405/11  МБУ "Славянская           Фенибут, таблетки    РУП "Белмед-  Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 440511     от 30.12.2011; центральная районная      250 мг N 20          препараты"    Беларусь   Росздравнадзора              N 04И-112/12   больница"                 (упаковки ячейковые                           (филиал города               от 22.02.2012  (ул. Батарейная, д. 377,  контурные)                                    Ростова-на-Дону)                            г. Славянск-на-Кубани,                                                                                              Краснодарский край)                                                                                                                                                                                                      N 04И-1405/11  МБУ "Славянская           Аскорбиновая         ФГУП          Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040711     от 30.12.2011; центральная районная      кислота, раствор для "Армавирская             Росздравнадзора              N 04И-112/12   больница"                 в/в и в/м введ.      биологическая            (филиал города               от 22.02.2012  (ул. Батарейная, д. 377,  50 мг/мл, 2 мл       фабрика"                 Ростова-на-Дону)                            г. Славянск-на-Кубани,    ампулы (10), пач.                                                                         Краснодарский край)       карт.                                                                                                                                                                                          N 04И-1405/11  МБУ "Славянская           Глюкоза, раствор для ОАО "Новосиб- Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 800611     от 30.12.2011; центральная районная      в/в введ. 40% 10 мл  химфарм"                 Росздравнадзора              N 04И-112/12   больница"                 ампулы (10), пач.                             (филиал города               от 22.02.2012  (ул. Батарейная, д. 377,  карт.                                         Ростова-на-Дону)                            г. Славянск-на-Кубани,                                                                                              Краснодарский край)                                                                                                                                                                                                      N 04И-1405/11  МБУ "Славянская           Индометацин Софарма, АО Софарма    Болгария   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 011110     от 30.12.2011; центральная районная      супп. рект. 100 мг                            Росздравнадзора              N 04И-112/12   больница"                 N 6 (конт. ПВХ),                              (филиал города               от 22.02.2012  (ул. Батарейная, д. 377,  пач. карт.                                    Ростова-на-Дону)                            г. Славянск-на-Кубани,                                                                                              Краснодарский край)                                                                                                                                                                                                      N 04И-1405/11  ООО "Юнона"               Йодинол, раствор для ОАО           Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10411      от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51,    местного и наружного "Татхимфарм-             Росздравнадзора              N 04И-112/12   литер А, г. Тихорецк,     применения, 100 мл   препараты"               (филиал города               от 22.02.2012  Краснодарский край)       N 1 (флаконы темного                          Ростова-на-Дону)                                                      стекла)                                                                                                                                                                                        N 04И-1405/11  ООО "Юнона"               Маалокс(R), таблетки Санофи-       Италия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" A087       от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51,    жевательные N 20     Авентис                  Росздравнадзора              N 04И-112/12   литер А, г. Тихорецк,     (упаковки ячейковые  С.п.А.                   (филиал города               от 22.02.2012  Краснодарский край)       контурные), пач.                              Ростова-на-Дону)                                                      карт.                                                                                                                                                                                          N 04И-1405/11  ООО "Юнона"               Крапивы листья,      ООО ПФК       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020311     от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51,    сырье растительное   "Фитофарм"               Росздравнадзора              N 04И-112/12   литер А, г. Тихорецк,     измельченное, 50 г                            (филиал города               от 22.02.2012  Краснодарский край)       N 1 (пач. карт.                               Ростова-на-Дону)                                                      с вложением пакетов                                                                                                 бумажных)                                                                                                                                                                                      N 04И-1405/11  ООО "Юнона"               Ламинарии слоевища - ООО ПФК       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010411     от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51,    морская капуста,     "Фитофарм"               Росздравнадзора              N 04И-112/12   литер А, г. Тихорецк,     сырье растительное                            (филиал города               от 22.02.2012  Краснодарский край)       измельченное, 100 г                           Ростова-на-Дону)                                                      N 1 (пач. карт,                                                                                                     с вложением пакетов                                                                                                 бумажных)                                                                                                                                                                                      N 04И-1405/11  ООО "Юнона"               Аскорутин-УБФ, табл. ОАО           Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30311      от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51,    10 шт. уп. безъяч.   "Уралбиофарм"            Росздравнадзора              N 04И-112/12   литер А, г. Тихорецк,     конт.                                         (филиал города               от 22.02.2012  Краснодарский край)                                                     Ростова-на-Дону)                                                                                                                                 N 04И-1405/11  ООО "Юнона"               Аскорбиновая кислота ООО "Тульская Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30211      от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51,    (витамин C), порошок фармацевти-              Росздравнадзора              N 04И-112/12   литер А, г. Тихорецк,     д/пригот. раствора   ческая                   (филиал города               от 22.02.2012  Краснодарский край)       д/пр. вн. 2,5 г      фабрика"                 Ростова-на-Дону)                                                      пакеты термо-                                                                                                       свариваемые                                                                                                                                                                                    N 04И-1405/11  ООО "Юнона"               Глюкоза, раствор для ОАО           Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130611     от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51,    в/в введ. 400 мг/мл  "Дальхимфарм"            Росздравнадзора              N 04И-112/12   литер А, г. Тихорецк,     10 мл ампулы (10),                            (филиал города               от 22.02.2012  Краснодарский край)       кор. карт.                                    Ростова-на-Дону)                                                                                                                                 N 04И-1405/11  ООО "Юнона"               Кальция хлорид,      ОАО           Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190811     от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51,    раствор для в/в      "Дальхимфарм"            Росздравнадзора              N 04И-112/12   литер А, г. Тихорецк,     введ. 100 мг/мл                               (филиал города               от 22.02.2012  Краснодарский край)       10 мл ампулы (10),                            Ростова-на-Дону)                                                      кор. карт.                                                                                                                                                                                     N 04И-1405/11  ООО "Юнона"               Кальция хлорид,      ФГУП          Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330311     от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51,    раствор для в/в      "Армавирская             Росздравнадзора              N 04И-112/12   литер А, г. Тихорецк,     введ. 40 мг/мл       биологическая            (филиал города               от 22.02.2012  Краснодарский край)       10 мл, ампулы (10),  фабрика"                 Ростова-на-Дону)                                                      кор. карт.                                                                                                                                                                                     N 04И-1405/11  ООО "Юнона"               Ацесоль, раствор для ОАО НПК       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330711     от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51,    инфузий 400 мл,      "Эском"                  Росздравнадзора              N 04И-112/12   литер А, г. Тихорецк,     бутылки                                       (филиал города               от 22.02.2012  Краснодарский край)                                                     Ростова-на-Дону)                                                                                                                                 N 04И-1405/11  ООО "Юнона"               Левомицетин-ДИА,     ЗАО "Институт Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 02092011   от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51,    капли глазные 0,25%  молекулярной             Росздравнадзора              N 04И-112/12   литер А, г. Тихорецк,     5 мл, фл.-кап.       диагностики              (филиал города               от 22.02.2012  Краснодарский край)       полимерные           "Диафарм"                Ростова-на-Дону)                                                                                                                                 N 04И-1405/11  ООО "Юнона"               Магния сульфат,      ФГУП          Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 18112010   от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51,    раствор для в/в      "Армавирская             Росздравнадзора              N 04И-112/12   литер А, г. Тихорецк,     введ. 250 мг/мл 5 мл биологическая            (филиал города               от 22.02.2012  Краснодарский край)       ампулы (10), пачки   фабрика"                 Ростова-на-Дону)                                                      карт.                                                                                                                                                                                          N 04И-1405/11  ООО "Юнона"               Кальция хлорид,      ОАО           Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30811      от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51,    раствор для в/в      "Дальхимфарм"            Росздравнадзора              N 04И-112/12   литер А, г. Тихорецк,     введ. 100 мг/мл                               (филиал города               от 22.02.2012  Краснодарский край)       5 мл, ампулы (10),                            Ростова-на-Дону)                                                      кор. карт.                                                                                                                                                                                     N 04И-1405/11  ООО "Юнона"               Натрия хлорид,       ОАО           Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 430911     от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51,    раствор для инъекций "Дальхимфарм"            Росздравнадзора              N 04И-112/12   литер А, г. Тихорецк,     0,9% 10 мл, ампулы                            (филиал города               от 22.02.2012  Краснодарский край)       (10), пач. карт.                              Ростова-на-Дону)                                                                                                                                 N 04И-1405/11  ООО "Юнона"               Магния сульфат,      ОАО           Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210511     от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51,    раствор для в/в      "Дальхимфарм"            Росздравнадзора              N 04И-112/12   литер А, г. Тихорецк,     введ. 250 мг/мл                               (филиал города               от 22.02.2012  Краснодарский край)       10 мл ампулы (10),                            Ростова-на-Дону)                                                      пачки карт.                                                                                                                                                                                    N 04И-1405/11  ООО "Юнона"               Глюкоза-Э, раствор   ОАО НПК       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2070611    от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51,    для инфузий 5%       "Эском"                  Росздравнадзора              N 04И-112/12   литер А, г. Тихорецк,     400 мл, бутылки для                           (филиал города               от 22.02.2012  Краснодарский край)       крови и кровезаме-                            Ростова-на-Дону)                                                      нителей                                                                                                                                                                                        N 04И-1405/11  ООО "Юнона"               Глюкоза-Э, раствор   ОАО НПК       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 370611     от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51,    для инфузий 10%      "Эском"                  Росздравнадзора              N 04И-112/12   литер А, г. Тихорецк,     400 мл, бутылки для                           (филиал города               от 22.02.2012  Краснодарский край)       крови и кровезаме-                            Ростова-на-Дону)                                                      нителей                                                                                                                                                                                        N 04И-1405/11  ООО "Юнона"               Глюкоза-Э, раствор   ОАО НПК       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1560511    от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51,    для инфузий 5%       "Эском"                  Росздравнадзора              N 04И-112/12   литер А, г. Тихорецк,     200 мл, бутылки для                           (филиал города               от 22.02.2012  Краснодарский край)       крови и кровезаме-                            Ростова-на-Дону)                                                      нителей                                                                                                                                                                                        N 04И-1405/11  ООО "Юнона"               Натрия хлорид,       ОАО НПК       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 9130811    от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51,    раствор для инфузий  "Эском"                  Росздравнадзора              N 04И-112/12   литер А, г. Тихорецк,     0,9% 200 мл, бутылки                          (филиал города               от 22.02.2012  Краснодарский край)                                                     Ростова-на-До ну)                                                                                                                                N 04И-1405/11  ООО "Юнона"               Натрия хлорид,       ОАО НПК       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10231011   от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51,    раствор для инфузий  "Эском"                  Росздравнадзора              N 04И-112/12   литер А, г. Тихорецк,     0,9% 400 мл, бутылки                          (филиал города               от 22.02.2012  Краснодарский край)                                                     Ростова-на-Дону)                                                                                                                                 N 04И-1405/11  ООО "Юнона"               Натрия хлорид,       ОАО НПК       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4620411    от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51,    раствор для инфузий  "Эском"                  Росздравнадзора              N 04И-112/12   литер А, г. Тихорецк,     0,9% 100 мл, бутылки                          (филиал города               от 22.02.2012  Краснодарский край)                                                     Ростова-на-Дону)                                                                                                                                 N 04И-1405/11  Аптека ООО "Сеть аптек    Аскорбиновая         ОАО           Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 51011      от 30.12.2011; "Санфарма"                кислота, порошок для "Марбиофарм"             Росздравнадзора              N 04И-112/12   (ул. Дорожная, д. 214/2,  приема внутрь                                 (филиал города               от 22.02.2012  пос. Яблоновский,         1000 мг, пак. бум.                            Ростова-на-Дону)                            Республика Адыгея)        ламинир.                                                                                                                                                                                       N 04И-1405/11  МУЗ "Майкопская городская Левомицетин, капли   ООО           Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120511     от 30.12.2011; клиническая инфекционная  глазные 0,25% 10 мл, "Славянская              Росздравнадзора              N 04И-112/12   больница"                 фл.-кап. полимерные  аптека"                  (филиал города               от 22.02.2012  (ул. 2-я Короткая, д. 8,                                                Ростова-на-Дону)                            г. Майкоп, Республика                                                                                               Адыгея)                                                                                                                                                                                                                  N 04И-1405/11  МУЗ "Майкопская городская Фуразолидон,         ОАО           Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190810     от 30.12.2011; клиническая инфекционная  таблетки 50 мг       "Ирбитский               Росздравнадзора              N 04И-112/12   больница"                 (упаковки            ХФЗ"                     (филиал города               от 22.02.2012  (ул. 2-я Короткая, д. 8,  безъячейковые                                 Ростова-на-Дону)                            г. Майкоп, Республика     контурные) N 10                                                                           Адыгея)                                                                                                                                                                                                                  N 04И-1405/11  ООО "Ежова"               Перекись водорода,   ООО "Йодные   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2121211    от 30.12.2011; (ул. Молодежная, д. 62,   раствор для местного технологии и             Росздравнадзора              N 04И-112/12   г. Новочеркасск,          и наружного          маркетинг"               (филиал города               от 22.02.2012  Ростовская область)       применения, 100 мл                            Ростова-на-Дону)                                                      3% N 1 (флаконы                                                                                                     полиэтиленовые)                                                                                                                                                                                N 04И-1405/11  ООО "Фарм+"               Перекись водорода,   ООО "Йодные   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050112     от 30.12.2011; (ул. им. С.И. Шило,       раствор для местного технологии и             Росздравнадзора              N 04И-112/12   д. 241, г. Таганрог,      и наружного          маркетинг"               (филиал города               от 22.02.2012  Ростовская область)       применения, 100 мл                            Ростова-на-Дону)                                                      3% N 1 (флаконы                                                                                                     полиэтиленовые)                                                                                                                                                                                N 04И-1405/11  ООО "Панацея"             Гидроперит, таблетки ОАО           Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110411     от 30.12.2011; (пр. Ворошиловский,       для приготовления    "Татхимфарм-             Росздравнадзора              N 04И-112/12   д. 77/155-157,            раствора для         препараты"               (филиал города               от 22.02.2012  г. Ростов-на-Дону,        местного применения                           Ростова-на-Дону)                            Ростовская область)       1,5 г N 8 (уп.                                                                                                      безъяч. конт.)                                                                                                                                                                                 N 04И-1405/11  ООО "Панацея"             Хлоргексидина        ООО "Росбио"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 741211     от 30.12.2011; (пр. Ворошиловский,       биглюконат, раствор                           Росздравнадзора              N 04И-112/12   д. 77/155-157,            для местн. и наруж,                           (филиал города               от 22.02.2012  г. Ростов-на-Дону,        прим., 100 мл 0,05%                           Ростова-на-Дону)                            Ростовская область)       N 1 (фл. полимерн.)