МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 10 апреля 2012 г. N 04И-263/12
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10 апреля 2012 г. N 04И-263/12
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование организации, Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии представившей образцы средство пр-ва организация лекарственных средств N 04И-1405/11 ООО "Юнона-Фарма" Гидроперит, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70211 от 30.12.2011; (ул. Гоголя, д. 73А, для приготовления "Татхимфарм- Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Тихорецк, раствора для препараты" (филиал города от 22.02.2012 Краснодарский край) местного применения Ростова-на-Дону) 1,5 г N 8 (уп. безъяч. конт.) N 04И-1405/11 МБУ "Славянская Фенибут, таблетки РУП "Белмед- Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 440511 от 30.12.2011; центральная районная 250 мг N 20 препараты" Беларусь Росздравнадзора N 04И-112/12 больница" (упаковки ячейковые (филиал города от 22.02.2012 (ул. Батарейная, д. 377, контурные) Ростова-на-Дону) г. Славянск-на-Кубани, Краснодарский край) N 04И-1405/11 МБУ "Славянская Аскорбиновая ФГУП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040711 от 30.12.2011; центральная районная кислота, раствор для "Армавирская Росздравнадзора N 04И-112/12 больница" в/в и в/м введ. биологическая (филиал города от 22.02.2012 (ул. Батарейная, д. 377, 50 мг/мл, 2 мл фабрика" Ростова-на-Дону) г. Славянск-на-Кубани, ампулы (10), пач. Краснодарский край) карт. N 04И-1405/11 МБУ "Славянская Глюкоза, раствор для ОАО "Новосиб- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 800611 от 30.12.2011; центральная районная в/в введ. 40% 10 мл химфарм" Росздравнадзора N 04И-112/12 больница" ампулы (10), пач. (филиал города от 22.02.2012 (ул. Батарейная, д. 377, карт. Ростова-на-Дону) г. Славянск-на-Кубани, Краснодарский край) N 04И-1405/11 МБУ "Славянская Индометацин Софарма, АО Софарма Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 011110 от 30.12.2011; центральная районная супп. рект. 100 мг Росздравнадзора N 04И-112/12 больница" N 6 (конт. ПВХ), (филиал города от 22.02.2012 (ул. Батарейная, д. 377, пач. карт. Ростова-на-Дону) г. Славянск-на-Кубани, Краснодарский край) N 04И-1405/11 ООО "Юнона" Йодинол, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10411 от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51, местного и наружного "Татхимфарм- Росздравнадзора N 04И-112/12 литер А, г. Тихорецк, применения, 100 мл препараты" (филиал города от 22.02.2012 Краснодарский край) N 1 (флаконы темного Ростова-на-Дону) стекла) N 04И-1405/11 ООО "Юнона" Маалокс(R), таблетки Санофи- Италия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" A087 от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51, жевательные N 20 Авентис Росздравнадзора N 04И-112/12 литер А, г. Тихорецк, (упаковки ячейковые С.п.А. (филиал города от 22.02.2012 Краснодарский край) контурные), пач. Ростова-на-Дону) карт. N 04И-1405/11 ООО "Юнона" Крапивы листья, ООО ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020311 от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51, сырье растительное "Фитофарм" Росздравнадзора N 04И-112/12 литер А, г. Тихорецк, измельченное, 50 г (филиал города от 22.02.2012 Краснодарский край) N 1 (пач. карт. Ростова-на-Дону) с вложением пакетов бумажных) N 04И-1405/11 ООО "Юнона" Ламинарии слоевища - ООО ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010411 от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51, морская капуста, "Фитофарм" Росздравнадзора N 04И-112/12 литер А, г. Тихорецк, сырье растительное (филиал города от 22.02.2012 Краснодарский край) измельченное, 100 г Ростова-на-Дону) N 1 (пач. карт, с вложением пакетов бумажных) N 04И-1405/11 ООО "Юнона" Аскорутин-УБФ, табл. ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30311 от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51, 10 шт. уп. безъяч. "Уралбиофарм" Росздравнадзора N 04И-112/12 литер А, г. Тихорецк, конт. (филиал города от 22.02.2012 Краснодарский край) Ростова-на-Дону) N 04И-1405/11 ООО "Юнона" Аскорбиновая кислота ООО "Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30211 от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51, (витамин C), порошок фармацевти- Росздравнадзора N 04И-112/12 литер А, г. Тихорецк, д/пригот. раствора ческая (филиал города от 22.02.2012 Краснодарский край) д/пр. вн. 2,5 г фабрика" Ростова-на-Дону) пакеты термо- свариваемые N 04И-1405/11 ООО "Юнона" Глюкоза, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130611 от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51, в/в введ. 400 мг/мл "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-112/12 литер А, г. Тихорецк, 10 мл ампулы (10), (филиал города от 22.02.2012 Краснодарский край) кор. карт. Ростова-на-Дону) N 04И-1405/11 ООО "Юнона" Кальция хлорид, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190811 от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51, раствор для в/в "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-112/12 литер А, г. Тихорецк, введ. 100 мг/мл (филиал города от 22.02.2012 Краснодарский край) 10 мл ампулы (10), Ростова-на-Дону) кор. карт. N 04И-1405/11 ООО "Юнона" Кальция хлорид, ФГУП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330311 от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51, раствор для в/в "Армавирская Росздравнадзора N 04И-112/12 литер А, г. Тихорецк, введ. 40 мг/мл биологическая (филиал города от 22.02.2012 Краснодарский край) 10 мл, ампулы (10), фабрика" Ростова-на-Дону) кор. карт. N 04И-1405/11 ООО "Юнона" Ацесоль, раствор для ОАО НПК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330711 от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51, инфузий 400 мл, "Эском" Росздравнадзора N 04И-112/12 литер А, г. Тихорецк, бутылки (филиал города от 22.02.2012 Краснодарский край) Ростова-на-Дону) N 04И-1405/11 ООО "Юнона" Левомицетин-ДИА, ЗАО "Институт Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 02092011 от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51, капли глазные 0,25% молекулярной Росздравнадзора N 04И-112/12 литер А, г. Тихорецк, 5 мл, фл.-кап. диагностики (филиал города от 22.02.2012 Краснодарский край) полимерные "Диафарм" Ростова-на-Дону) N 04И-1405/11 ООО "Юнона" Магния сульфат, ФГУП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 18112010 от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51, раствор для в/в "Армавирская Росздравнадзора N 04И-112/12 литер А, г. Тихорецк, введ. 250 мг/мл 5 мл биологическая (филиал города от 22.02.2012 Краснодарский край) ампулы (10), пачки фабрика" Ростова-на-Дону) карт. N 04И-1405/11 ООО "Юнона" Кальция хлорид, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30811 от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51, раствор для в/в "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-112/12 литер А, г. Тихорецк, введ. 100 мг/мл (филиал города от 22.02.2012 Краснодарский край) 5 мл, ампулы (10), Ростова-на-Дону) кор. карт. N 04И-1405/11 ООО "Юнона" Натрия хлорид, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 430911 от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51, раствор для инъекций "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-112/12 литер А, г. Тихорецк, 0,9% 10 мл, ампулы (филиал города от 22.02.2012 Краснодарский край) (10), пач. карт. Ростова-на-Дону) N 04И-1405/11 ООО "Юнона" Магния сульфат, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210511 от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51, раствор для в/в "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-112/12 литер А, г. Тихорецк, введ. 250 мг/мл (филиал города от 22.02.2012 Краснодарский край) 10 мл ампулы (10), Ростова-на-Дону) пачки карт. N 04И-1405/11 ООО "Юнона" Глюкоза-Э, раствор ОАО НПК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2070611 от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51, для инфузий 5% "Эском" Росздравнадзора N 04И-112/12 литер А, г. Тихорецк, 400 мл, бутылки для (филиал города от 22.02.2012 Краснодарский край) крови и кровезаме- Ростова-на-Дону) нителей N 04И-1405/11 ООО "Юнона" Глюкоза-Э, раствор ОАО НПК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 370611 от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51, для инфузий 10% "Эском" Росздравнадзора N 04И-112/12 литер А, г. Тихорецк, 400 мл, бутылки для (филиал города от 22.02.2012 Краснодарский край) крови и кровезаме- Ростова-на-Дону) нителей N 04И-1405/11 ООО "Юнона" Глюкоза-Э, раствор ОАО НПК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1560511 от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51, для инфузий 5% "Эском" Росздравнадзора N 04И-112/12 литер А, г. Тихорецк, 200 мл, бутылки для (филиал города от 22.02.2012 Краснодарский край) крови и кровезаме- Ростова-на-Дону) нителей N 04И-1405/11 ООО "Юнона" Натрия хлорид, ОАО НПК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 9130811 от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51, раствор для инфузий "Эском" Росздравнадзора N 04И-112/12 литер А, г. Тихорецк, 0,9% 200 мл, бутылки (филиал города от 22.02.2012 Краснодарский край) Ростова-на-До ну) N 04И-1405/11 ООО "Юнона" Натрия хлорид, ОАО НПК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10231011 от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51, раствор для инфузий "Эском" Росздравнадзора N 04И-112/12 литер А, г. Тихорецк, 0,9% 400 мл, бутылки (филиал города от 22.02.2012 Краснодарский край) Ростова-на-Дону) N 04И-1405/11 ООО "Юнона" Натрия хлорид, ОАО НПК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4620411 от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51, раствор для инфузий "Эском" Росздравнадзора N 04И-112/12 литер А, г. Тихорецк, 0,9% 100 мл, бутылки (филиал города от 22.02.2012 Краснодарский край) Ростова-на-Дону) N 04И-1405/11 Аптека ООО "Сеть аптек Аскорбиновая ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 51011 от 30.12.2011; "Санфарма" кислота, порошок для "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Дорожная, д. 214/2, приема внутрь (филиал города от 22.02.2012 пос. Яблоновский, 1000 мг, пак. бум. Ростова-на-Дону) Республика Адыгея) ламинир. N 04И-1405/11 МУЗ "Майкопская городская Левомицетин, капли ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120511 от 30.12.2011; клиническая инфекционная глазные 0,25% 10 мл, "Славянская Росздравнадзора N 04И-112/12 больница" фл.-кап. полимерные аптека" (филиал города от 22.02.2012 (ул. 2-я Короткая, д. 8, Ростова-на-Дону) г. Майкоп, Республика Адыгея) N 04И-1405/11 МУЗ "Майкопская городская Фуразолидон, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190810 от 30.12.2011; клиническая инфекционная таблетки 50 мг "Ирбитский Росздравнадзора N 04И-112/12 больница" (упаковки ХФЗ" (филиал города от 22.02.2012 (ул. 2-я Короткая, д. 8, безъячейковые Ростова-на-Дону) г. Майкоп, Республика контурные) N 10 Адыгея) N 04И-1405/11 ООО "Ежова" Перекись водорода, ООО "Йодные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2121211 от 30.12.2011; (ул. Молодежная, д. 62, раствор для местного технологии и Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Новочеркасск, и наружного маркетинг" (филиал города от 22.02.2012 Ростовская область) применения, 100 мл Ростова-на-Дону) 3% N 1 (флаконы полиэтиленовые) N 04И-1405/11 ООО "Фарм+" Перекись водорода, ООО "Йодные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050112 от 30.12.2011; (ул. им. С.И. Шило, раствор для местного технологии и Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 241, г. Таганрог, и наружного маркетинг" (филиал города от 22.02.2012 Ростовская область) применения, 100 мл Ростова-на-Дону) 3% N 1 (флаконы полиэтиленовые) N 04И-1405/11 ООО "Панацея" Гидроперит, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110411 от 30.12.2011; (пр. Ворошиловский, для приготовления "Татхимфарм- Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 77/155-157, раствора для препараты" (филиал города от 22.02.2012 г. Ростов-на-Дону, местного применения Ростова-на-Дону) Ростовская область) 1,5 г N 8 (уп. безъяч. конт.) N 04И-1405/11 ООО "Панацея" Хлоргексидина ООО "Росбио" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 741211 от 30.12.2011; (пр. Ворошиловский, биглюконат, раствор Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 77/155-157, для местн. и наруж, (филиал города от 22.02.2012 г. Ростов-на-Дону, прим., 100 мл 0,05% Ростова-на-Дону) Ростовская область) N 1 (фл. полимерн.)
