<Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2015 N 01И-362/15 «Об отзыве из обращения лекарственных препаратов»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 10 марта 2015 г. N 01И-362/15

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ООО «Такеда Фармасьютикалс» отозвать из обращения лекарственные препараты: — , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», серий: 802989, 803002, 803066, 803067 производства «Мерк Сантэ с.а.с.» (Франция); — , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг, 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные», серий: 500926, 108405, 500732, производства «Мерк Сантэ с.а.с.» (Франция); — , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг, 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», серии 902024, производства «Мерк Сантэ с.а.с.» (Франция); — , таблетки пролонгированного действия 750 мг, 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», серии 149941, производства «Мерк КГаА» (Германия)/Мерк Сантэ с.а.с.» (Франция); — , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», серий: 280542, 280534, 300219, 280536, производства «Мерк Сантэ с.а.с.» (Франция). О выявлении указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.12.2014 N 01И-2067/14. Росздравнадзор предлагает ООО «Такеда Фармасьютикалс» представить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств представить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО