<Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2006 N 01И-188/06 «Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 марта 2006 г.

N 01И-188/06

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Фервекс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимонный с сахаром 13,1 г, N 8», серии G9290, на упаковках которого указан производитель «Бристол-Майерс Сквибб», Франция. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Фервекс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимонный с сахаром 13,1 г, N 8», серии G9290 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора. Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10.03.2006 г. N 01И-188/06

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ФЕРВЕКС, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ ЛИМОННЫЙ С САХАРОМ 13,1 Г, N 8», СЕРИИ G9290

1. Виды запайки упаковки. Различный способ запайки пакетиков (рисунки не приводятся). Оригинальный препарат: разрешение выше. Фальсифицированный препарат: разрешение ниже (на голубом цвете).
2. Оригинальный препарат: номер серии, дата производства и срок годности на пакетике выдавлены и нанесены краской. Фальсифицированный препарат: номер серии, дата производства и срок годности на пакетике нанесены краской без выдавливания, цвет краски отличен (рисунки не приводятся).
3. Оригинальный препарат: номер серии, дата производства и срок годности на вторичной упаковке нанесены глубокой печатью. Фальсифицированный препарат: номер серии, дата производства и срок годности на вторичной упаковке нанесены менее глубокой печатью и смещены вниз (рисунки не приводятся).

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ