<Письмо> Росздравнадзора от 10.02.2015 N 01И-193/15 «О необходимости изъятия лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 10 февраля 2015 г. N 01И-193/15

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО «БАЙЕР», сообщает о выявлении в обращении лекарственного препарата «Джес, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (блистер), 28 (24 + 4) х 1/3 (книжка-раскладушка картонная)», серии WEJ5R7, производства «Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ» (Германия). По информации ЗАО «БАЙЕР» указанная серия данного препарата полностью реализована в Республику Беларусь, не ввозилась на территорию Российской Федерации и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО