<Письмо> Росздравнадзора от 10.02.2012 N 02И-99/12 «Об отзыве деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 10 февраля 2012 г. N 02И-99/12

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ЗАО «ИСТ-ФАРМ» решении отозвать декларации о соответствии: — РОСС IN.ФМ08.Д74180 от 21.12.2011 на лекарственный препарат «Орнидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл (флаконы) 100 мл», серии 711901, производства «Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд.», Индия; — РОСС IN.ФМ08.Д74181 от 21.12.2011 на лекарственный препарат «Орнидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл (флаконы) 100 мл», серии 711902, производства «Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд.», Индия; — РОСС IN.ФМ08.Д74182 от 21.12.2011 на лекарственный препарат «Орнидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл (флаконы) 100 мл», серии 711903, производства «Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд.», Индия. Росздравнадзор предлагает ЗАО «ИСТ-ФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО