<Письмо> Росздравнадзора от 09.11.2005 N 01И-637/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

9 ноября 2005 г.

N 01И-637/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах: 1. Забракованные ГУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Лорпилс таблетки для рассасывания со вкусом ананаса N 24, производства «Лотус Лабораториз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ООО «Марун-Н», показатель «Описание» (таблетки растрескавшиеся, со сколами и воздушными полостями) — серии LPI-13. 2. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного средства Новокаин раствор для инъекций 0,5% 400 мл, производства ОАО НПК «Эском», поставщик ОАО «Пермфармация», серии 060204, см. Письмо Росздравнадзора от 22.03.2006 N 01-8144/06.

— Новокаин раствор для инъекций 0,5% 400 мл, производства ОАО НПК «Эском», поставщик ОАО «Пермфармация», показатель «Механические включения» — серии 060204. 3. Забракованные ГУЗ «Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 400 мл, производства ОАО «Биохимик», поставщик ООО «Астра-Плюс», показатель «Механические включения» — серии 5990705. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ