<Письмо> Росздравнадзора от 09.09.2014 N 01И-1370/14 “Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества”

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 9 сентября 2014 г. N 01И-1370/14

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата “Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 100 мл”, серии 9651013, производства ОАО “Фирма Медполимер”, а также образцов указанного лекарственного препарата, отобранного в ГУЗ “Новоульяновская городская больница им. Альберта А.Ф.”, ОАО “УльяновскФармация”, проведенного СПб ГБУЗ “Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств” (протоколы испытаний от 01.08.2014 N 2566, от 29.04.2014 N 1338) и, учитывая результаты совместных испытаний Казанского филиала ФГБУ “ИМЦЭУАОСМП” Росздравнадзора (протоколы испытаний от 11.06.2014 N 115ДК-08/14, от 09.06.2014 N 1-2014), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации Р N003758/01-190911 изм. 1, 2 и подлежат дальнейшей реализации.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО